Kit de prueba rápida de tipo sanguíneo ABD aprobado por la CE Fase sólida
Fase sólida
Información de producción
| Número de modelo | Tipo de sangre ABD | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Prueba rápida de tipo sanguíneo ABD | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Antes de utilizar el reactivo, lea atentamente el prospecto del paquete y familiarícese con los procedimientos de operación. |
| 2 | En caso de heces líquidas en pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μL) de muestra gota a gota al tubo de muestreo y agite completamente la muestra y el diluyente de muestra para su uso posterior. |
| 3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y realice un buen trabajo al marcarlo. |
| 4 | Utilizando una bureta capilar, agregue 1 gota (aproximadamente 10 ul) de la muestra a analizar a cada pocillo de A, B y D respectivamente. |
| 5 | Tras añadir la muestra, añada 4 gotas (aproximadamente 200 µl) de enjuague de muestra a los pocillos de diluyente y comience a cronometrar. |
| 6 | Después de agregar la muestra, agregue 4 gotas (aproximadamente 200 ul) de enjuague de muestra a los pocillos de diluyente y comience a cronometrar. |
| 7 | La interpretación visual se puede utilizar para la interpretación de resultados. La interpretación visual se puede utilizar para la interpretación de resultados. La interpretación visual se puede utilizar para la interpretación de resultados. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Conocimientos previos
Los antígenos de los glóbulos rojos humanos se clasifican en varios sistemas de grupos sanguíneos según su naturaleza y relevancia genética. Algunas sangres con otros tipos sanguíneos son incompatibles, y la única manera de salvar la vida de un paciente durante una transfusión sanguínea es administrar al receptor la sangre correcta del donante. Las transfusiones con tipos sanguíneos incompatibles pueden provocar reacciones hemolíticas transfusionales potencialmente mortales. El sistema de grupos sanguíneos ABO es el sistema de grupos sanguíneos de guía clínica más importante para el trasplante de órganos, y el sistema de tipificación del grupo sanguíneo RH es otro sistema de grupos sanguíneos, solo superado por el grupo sanguíneo ABO en la práctica clínica relacionada con las transfusiones. Los embarazos con incompatibilidad sanguínea Rh madre-hijo presentan riesgo de enfermedad hemolítica neonatal, y el cribado para los grupos sanguíneos ABO y Rh se ha convertido en rutina.
Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F
Metodología: Fase Sólida
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98,54 % (IC del 95 %: 94,83 % ~ 99,60 %)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total:99,28 % (IC del 95 %: 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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