感染性 HIV HCV HBSAG および梅毒迅速コンボ検査

簡単な説明:

HBsAg/TP&HIV/HCV 迅速複合検査

 

 


  • テスト時間:10~15分
  • 有効時間:24ヶ月
  • 精度:99%以上
  • 仕様:1/25テスト/箱
  • 保管温度:2℃~30℃
  • 方法論:コロイダルゴールド
  • 製品詳細

    製品タグ

    生産情報

    モデル番号 HBs抗原/TP&HIV/HCV パッキング 20 テスト/キット、30 キット/CTN
    名前 HBsAg/TP&HIV/HCV 迅速複合検査
    楽器の分類 クラスIII
    特徴 高感度、簡単操作 証明書 CE/ISO13485
    正確さ > 97% 貯蔵寿命 2年
    方法論 コロイダルゴールド OEM/ODMサービス 利用可能

     

    CTNI、妙、CK-MB-01

    優位性

    キットは高精度、高速、室温での輸送が可能であり、操作が簡単です。
    標本の種類:血清/血漿/全血

    テスト時間:15-20分

    保管時:2~30℃/36~86℉

    方法論:コロイド金

     

    特徴:

    • 高感度

    • 15~20分で結果を読み取ります

    • 簡単な操作

    • 高精度

     

    CTNI、妙、CK-MB-04

    使用目的

    このキットは、ヒト血清/血漿中の B 型肝炎ウイルス、梅毒スピロヘータ、ヒト免疫不全ウイルス、および C 型肝炎ウイルスの in vitro 定性測定に適しています。B 型肝炎ウイルス、梅毒スピロヘータ、ヒト免疫不全ウイルス、および C 型肝炎ウイルス感染症の補助診断のための ma/全血サンプル。得られた結果は、他の臨床情報と組み合わせて分析することができます。医療専門家による使用のみを目的としています。

    試験手順

    1 テスト結果の精度への影響を避けるために、使用説明書を読み、必要な操作を使用説明​​書に厳密に従ってください。
    2 試験前に、キットとサンプルを保管状態から取り出し、室温に戻してマークを付けます。
    3 アルミホイル袋の包装を破り、試験装置を取り出して印を付け、試験台上に水平に置きます。
    4 使い捨てスポイトで血清/血漿サンプルを吸引し、ウェル s1 と s2 のそれぞれに 2 滴加えます。全血サンプルのウェル s1 と s2 にそれぞれ 3 滴加えてから、ウェル s1 と s2 のそれぞれに 1 ~ 2 滴の洗浄液を加えて、タイミングを開始します。
    5 テスト結果は 15 ~ 20 分以内に解釈する必要があります。20 分を超える解釈結果は無効です。
    6 結果の解釈には視覚的な解釈を使用できます。

    注: 相互汚染を避けるために、各サンプルは清潔な使い捨てピペットでピペッティングする必要があります。

    臨床成績

    WIZの結果HBサグ

     

    基準試薬の検査結果  陽性一致率:99.06%
    (95%CI 96.64%~99.74%)
    マイナス一致率:98.69%
    (95%CI96.68%~99.49%)
    合計一致率:98.84%
    (95%CI97.50%~99.47%   
    ポジティブ ネガティブ 合計
    ポジティブ 211 4 215
    ネガティブ 2 301 303
    合計 213 305 518

     

    WIZの結果TP

     

    基準試薬の検査結果  陽性一致率:96.18%
    (95%CI 91.38%~98.36%)
    マイナス一致率:97.67%
    (95%CI95.64%~98.77%)
    合計一致率:97.30%
    (95%CI95.51%~98.38%)   
    ポジティブ ネガティブ 合計
    ポジティブ 126 9 135
    ネガティブ 5 378 383
    合計 131 387 518

     

    WIZの結果HCV

     

    基準試薬の検査結果  陽性一致率:93.44%
    (95%CI 84.32%~97.42%)
    マイナス一致率:99.56%
    (95%CI98.42%~99.88%)
    合計一致率:98.84%
    (95%CI97.50%~99.47%)   
    ポジティブ ネガティブ 合計
    ポジティブ 57 2 59
    ネガティブ 4 455 459
    合計 61 457 518

     

    WIZの結果HIV

     

    基準試薬の検査結果  陽性一致率:96.81%
    (95%CI 91.03%~98.91%)
    マイナス一致率:99.76%
    (95%CI98.68%~99.96%)
    合計一致率:99.23%
    (95%CI98.03%~99.70%)   
    ポジティブ ネガティブ 合計
    ポジティブ 91 1 92
    ネガティブ 3 423 446
    合計 94 424 518

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