プロカルシトニンの診断キット
心筋トロポニン I ∕クレアチンキナーゼのアイソザイム MB ∕ミオグロビンの診断キット
方法論:蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | cTnI/CK-MB/MYO | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | 心筋トロポニン I ∕クレアチンキナーゼのアイソザイム MB ∕ミオグロビンの診断キット | 楽器の分類 | クラス II |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
| 方法論 | 蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
このキットは、心臓の心筋損傷マーカー濃度の in vitro 定量検出に適用できます。
トロポニン I、ヒト血清/血漿/全血サンプル中のクレアチンキナゼインおよびミオグロビンのアイソザイム MB、および
心筋梗塞の補助診断に適しています。このキットは心筋トロポニン I の検査結果のみを提供します。
クレアチンキナゼインとミオグロビンのアイソザイム MB、および得られた結果は他の酵素と組み合わせて使用する必要があります。
分析のための臨床情報。医療従事者のみが使用してください。
試験手順
| 1 | 試薬を使用する前に、添付文書をよく読み、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択します |
| 3 | 試薬のアルミ袋を開封し、試験器具を取り出します。 |
| 4 | 検査デバイスを免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QC スキャン」をクリックして、キットの内側にある QR コードをスキャンします。キット関連のパラメータを機器に入力し、サンプルのタイプを選択します。 注: キットの各バッチ番号は 1 回スキャンされます。バッチ番号がスキャンされている場合は、この手順をスキップします。 |
| 7 | テストインターフェース上の「製品名」、「バッチ番号」などとキットラベルの情報が一致していることを確認してください。 |
| 8 | 一貫した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、80μL の血清/血漿/全血サンプルを加え、それらを完全に混合します。 |
| 9 | 前述の完全に混合した溶液 80μL を試験装置のウェルに加えます。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間がインターフェースに自動的に表示されます。 |
| 11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査画面に表示されるか、操作画面のホームページの「履歴」から確認できます。 |
注: 相互汚染を避けるために、各サンプルは清潔な使い捨てピペットでピペッティングする必要があります。
優位性
テスト時間:10-15分
保管時:2～30℃/36～86℉
方法論:蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ
特徴：
• 高感度
• 15 分で結果を読み取る
• 簡単な操作
• 一度に 3 つのテストを実行できるため、時間を節約できます。
• 高精度
臨床成績
この製品の臨床性能は、150 例の臨床サンプルの収集を通じて評価されています。
a) cTnI項目の場合、対応する市販の化学発光アッセイキットを参照試薬として使用し、
検出結果が比較され、その比較可能性が線形回帰によって研究されています。
2 つのアッセイの相関係数はそれぞれ Y=0.975X+0.074 および R=0.9854 です。
b) CK-MB 項目の場合、参照として使用される電気化学発光アッセイの対応する市販キット
試薬、検出結果が比較され、その比較可能性が線形解析を通じて研究されました。
2 つのアッセイの回帰、相関係数はそれぞれ Y=0.915X+0.242 および R=0.9885 です。
c) MYO 項目の場合、参照として使用される時間分解蛍光イムノアッセイの対応する市販キット
試薬、検出結果が比較され、その比較可能性が線形解析を通じて研究されました。
2 つのアッセイの回帰、相関係数はそれぞれ y=0.989x+2.759 および R=0.9897 です。
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