Procalcitoninの診断キット
クレアチンキナーゼの心臓トロポニンIの診断キットI
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | CTNI/CK-MB/MYO | パッキング | 25テスト/キット、30kits/ ctn |
| 名前 | クレアチンキナーゼの心臓トロポニンIの診断キットI | 機器分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単な視聴 | 証明書 | CE/ ISO13485 |
| 正確さ | > 99％ | 貯蔵寿命 | 2年 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
目的の使用
このキットは、心筋の心筋損傷マーカーの濃度のin vitro定量的検出に適用できます
トロポニンI、ヒト血清/血漿/全血サンプルにおけるクレアチンキナーゼインおよびミオグロビンのイソ酵素MB、および
心筋梗塞の補助診断に適しています。このキットは、心臓トロポニンIのテスト結果のみを提供します。
クレアチンキナーゼインおよびミオグロビンのイソ酵素MB、および得られた結果は、他と組み合わせて使用するものとします
分析のための臨床情報。医療専門家のみが使用する必要があります。
テスト手順
| 1 | 試薬を使用する前に、パッケージ挿入を注意深く読み、操作手順に慣れてください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫アナライザーの標準テストモードを選択します |
| 3 | 試薬のアルミホイルバッグパッケージを開き、テストデバイスを取り出します。 |
| 4 | テストデバイスを免疫分析器のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫アナライザーの操作インターフェイスのホームページで、[標準]をクリックしてテストインターフェイスを入力します。 |
| 6 | [QCスキャン]をクリックして、キットの内側にQRコードをスキャンします。入力キット関連のパラメーターを機器に入力し、サンプルタイプを選択します。 注：キットの各バッチ番号は、一度スキャンするものとします。バッチ番号がスキャンされている場合は、この手順をスキップします。 |
| 7 | キットラベルの情報を使用して、テストインターフェイスで「製品名」、「バッチ番号」などの一貫性を確認してください。 |
| 8 | 一貫した情報でサンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血サンプルを追加し、それらを完全に混合します。 |
| 9 | 前述の80µlを徹底的に混合した溶液を井戸のテストデバイスに追加します。 |
| 10 | 完全なサンプルの追加後、「タイミング」をクリックし、残りのテスト時間がインターフェイスに自動的に表示されます。 |
| 11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達したときにテストと分析を自動的に完了します。 |
| 12 | 免疫アナライザーによるテストが完了した後、テスト結果がテストインターフェイスに表示されるか、操作インターフェイスのホームページで「履歴」を通じて表示される可能性があります。 |
注：各サンプルは、相互汚染を避けるために、きれいな使い捨てのピペットによってピペットされているものとします。
優位性
テスト時間：10〜15分
ストレージ：2-30℃/36-86℉
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
特徴：
•高感度
•15分で結果を読みます
•簡単な操作
•1回のテスト、時間を節約します。
•高精度
臨床性能
この製品の臨床性能は、150症例の臨床サンプルの収集を通じて評価されました。
a）CTNIアイテムの場合、対応する化学発光アッセイの販売キットは、参照試薬として使用されます。
検出結果が比較され、それらの比較可能性は線形回帰を通じて研究されています。
2つのアッセイの相関係数は、それぞれy = 0.975x+0.074およびr = 0.9854です。
b）CK-MB項目の場合、対応する電気化学化学アッセイの販売キットは参照として使用されます
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性は線形で研究されています
2つのアッセイの回帰、および相関係数は、それぞれy = 0.915x+0.242およびr = 0.9885です。
c）MYO項目の場合、リファレンスとして使用される時間分解フルーター免疫測定法の対応する販売キット
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性は線形で研究されています
2つのアッセイの回帰、および相関係数は、それぞれy = 0.989x+2.759およびr = 0.9897です。
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