プロカルシトニン診断キット
心筋トロポニンI∕クレアチンキナーゼアイソザイムMB∕ミオグロビン診断キット
方法:蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | cTnI/CK-MB/MYO | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | 心筋トロポニンI∕クレアチンキナーゼアイソザイムMB∕ミオグロビン診断キット | 機器の分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
このキットは、心臓病の心筋障害マーカーの濃度のin vitro定量検出に適用できます。
ヒト血清/血漿/全血サンプル中のトロポニンI、クレアチンキナーゼのアイソザイムMB、ミオグロビン、および
心筋梗塞の補助診断に適しています。このキットは心筋トロポニンIの検査結果のみを提供します。
クレアチンキナーゼとミオグロビンのアイソザイムMBを測定し、得られた結果は他のものと組み合わせて使用するものとする。
分析のための臨床情報です。医療従事者のみが使用できます。
テスト手順
| 1 | 試薬を使用する前に、パッケージの添付文書をよく読んで、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択 |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋のパッケージを開けて検査器具を取り出します。 |
| 4 | 検査装置を免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QCスキャン」をクリックしてキットの内側にあるQRコードをスキャンし、キット関連のパラメータを機器に入力してサンプルタイプを選択します。 注：キットの各バッチ番号は1回ずつスキャンしてください。バッチ番号がすでにスキャンされている場合は、この手順をスキップしてください。 |
| 7 | テストインターフェースの「製品名」、「バッチ番号」などがキットラベルの情報と一致していることを確認します。 |
| 8 | 一致した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血サンプルを加えてよく混ぜます。 |
| 9 | 前述の十分に混合した溶液80µLを試験装置のウェルに加える。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間が自動的にインターフェイスに表示されます。 |
| 11 | 免疫分析装置は、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査インターフェースに表示されるか、操作インターフェースのホームページの「履歴」から確認することができます。 |
注意: 相互汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで採取する必要があります。
優位性
テスト時間：10～15分
保管温度:2～30℃/36～86℉
方法:蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
特徴：
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 簡単な操作
• 一度に 3 つのテストを実行できるため、時間が節約されます。
• 高精度
臨床パフォーマンス
この製品の臨床性能は、150 件の臨床サンプルの収集を通じて評価されました。
a) cTnI項目の場合、対応する市販の化学発光アッセイキットを参照試薬として使用する。
検出結果が比較され、その比較可能性は線形回帰によって研究され、
2つのアッセイの相関係数はそれぞれY=0.975X+0.074とR=0.9854である。
b) CK-MB項目の場合、対応する市販の電気化学発光アッセイキットを参照として使用する。
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性が線形を通して研究された。
回帰分析および2つのアッセイの相関係数はそれぞれY=0.915X+0.242およびR=0.9885である。
c) MYO項目の場合、対応する市販の時間分解蛍光免疫測定キットを参照として使用する。
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性が線形を通して研究された。
回帰分析および2つのアッセイの相関係数はそれぞれy=0.989x+2.759およびR=0.9897である。
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