原理

検査装置の膜は、検査領域に抗HbA1c抗体、コントロール領域に抗Hb抗体が塗布されている。ラベルパッドには、あらかじめ蛍光標識抗Hb抗体と抗HbA1c抗体が塗布されている。サンプルを検査する際、サンプル中のHbA1c抗原は蛍光標識抗HbA1c抗体と結合し、サンプル中のHb抗原は蛍光標識抗Hb抗体と結合して免疫混合物を形成する。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れ、複合体が検査領域を通過すると、抗HbA1cコーティング抗体と結合して新たな複合体を形成する。複合体がコントロール領域を通過すると、抗Hbコーティング抗体と結合して新たな複合体を形成する。HbA1cレベルは蛍光シグナルと正の相関があり、蛍光免疫測定法によりサンプル中のHbA1cおよびHbの濃度を検出できる。

試験手順：

試験を行う前に、機器の取扱説明書と同梱の説明書をよくお読みください。

1. すべての試薬とサンプルを室温に戻してください。
2. ポータブル免疫分析装置（WIZ-A101）を起動し、装置の操作方法に従ってアカウントパスワードを入力してログインし、検出インターフェースに入ります。
3. 識別コードをスキャンして、検査対象物であることを確認してください。
4. アルミホイルの袋からテストカードを取り出します。
5. テストカードをカードスロットに挿入し、QRコードをスキャンして、テスト項目を判定します。
6. サンプル希釈液に全血10μLを加え、1分間振とうしてよく混ぜる。
7. カードのサンプルウェルに80μLのサンプル溶液を加える。
8. 「標準テスト」ボタンをクリックすると、15分後に機器が自動的にテストカードを検出し、機器のディスプレイ画面から結果を読み取り、テスト結果を記録/印刷します。
9. 携帯型免疫分析装置（WIZ-A101）の取扱説明書を参照してください。