ヘリコバクター・ピロリ抗体診断キット
試験手順
| 1 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に置き、サンプルのマーキングを丁寧に行ってください。 |
| 2 | の場合血清および血漿サンプルウェルに2滴加え、次にサンプル希釈液を2滴滴下します。全血サンプルウェルに3滴加え、次にサンプル希釈液を2滴滴下します。 |
| 3 | 結果は10～15分以内に解釈してください。15分経過後は検出結果が無効となります（結果解釈の詳細な結果を参照してください）。 |
使用目的
本キットは、ヒト全血、血清、または血漿サンプル中のピロリ菌（HP）抗体の体外定性検出に適用でき、ピロリ菌感染症の補助診断に適しています。本キットはピロリ菌（HP）抗体の検査結果のみを提供するものであり、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析する必要があります。本キットは医療従事者向けです。
まとめ
ヘリコバクター・ピロリ（H.pylori）感染は、慢性胃炎、胃潰瘍、胃腺癌、胃粘膜関連リンパ腫と密接に関連しており、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌患者におけるH.pylori感染率は約90%です。WHOはH.pyloriをクラスI発がん物質として分類し、胃癌のリスク因子として特定しています。H.pyloriの検出は、H.pylori感染の診断において重要なアプローチです。
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| WIZの結果 | 参照試薬の試験結果 | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
| ポジティブ | 184 | 0 | 184 |
| ネガティブ | 2 | 145 | 147 |
| 合計 | 186 | 145 | 331 |
陽性一致率：98.92%（95%信頼区間 96.16%～99.70%）
陰性一致率：100.00%（95%信頼区間：97.42%～100.00%）
全体の一致率：99.44%（95%信頼区間：97.82%～99.83%）
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