大腸がん検診 カルプロテクチン/便潜血検査
試験手順
| 1 | サンプル採取チューブを使用してサンプルを採取し、よく混ぜて希釈します。サンプリングスティックを使用して約30mgの便を採取する。次に、便をサンプル希釈液の入ったサンプル採取チューブに移し、回転させて締め、振とうする。十分に。 |
| 2 | 下痢をしている患者の便が軟便の場合は、使い捨てピペットで検体を採取し、3滴（約100μL）を加える。サンプル採取チューブからサンプル採取チューブへ移し、サンプルとサンプル希釈液を十分に振とうする。 |
| 3 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に平らに置き、適切な位置に印を付けます。 |
| 4 | 希釈したサンプル液の最初の2滴は捨ててください。次に、気泡のない希釈サンプル液を3滴（約100μL）、試験装置のサンプル穴の中央に垂直にゆっくりと滴下し、計測を開始してください。 |
| 5 | 結果は10～15分以内に読み取る必要があります。15分を過ぎて得られた検査結果は無効です（結果の詳細については、「検査結果の解釈」を参照してください）。 |
使用目的
このキットは、ヒトの糞便サンプル中のカルプロテクチンとヘモグロビンの定性検出に使用され、炎症性腸疾患および消化管出血の補助診断用。このキットは検出のみを提供します。便検体中のカルプロテクチンとヘモグロビンの結果、および得られた結果は、分析のためのその他の臨床情報。
優越性
このキットは高精度で高速、常温で輸送可能です。操作も簡単です。
検体種別：便検体
テスト時間：15分
保管温度：2～30℃/36～86℉
方法論：コロイド金
CFDA認証
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| WIZの結果はCalによるものです | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率： 99.40%（95%信頼区間 96.69%～99.89%） 負の一致率： 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) 総一致率： 99.69%（95%信頼区間 98.28%～99.95%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 166 | 0 | 166 | |
| ネガティブ | 1 | 159 | 160 | |
| 合計 | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ FOBの結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率： 99.44%（95%信頼区間 96.92%～99.90%） 負の一致率： 100.00% (95%CI 97.44%~100.00%) 総一致率： 99.69%（95%信頼区間 98.28%～99.95%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ネガティブ | 179 | 0 | 179 | |
| ポジティブ | 1 | 146 | 147 | |
| 合計 | 180 | 146 | 326 | |
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