ノロウイルス抗原コロイド金検査用卸売診断キット
試験手順
| 1 | 検体採取にはサンプリングチューブを使用し、十分に混合・希釈してから後で使用する。プルーフスティックで便30mgを採取し、希釈液の入ったサンプリングチューブに入れ、キャップをしっかりと閉めてよく振ってから後で使用する。 |
| 2 | 下痢患者の便が薄い場合は、使い捨てピペットを使用してサンプルを採取し、サンプルを3滴（約100μL）ずつサンプリングチューブに加え、サンプルとサンプル希釈液をよく振ってから後で使用してください。 |
| 3 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に置き、丁寧にマーキングを行ってください。 |
| 4 | 希釈したサンプルの最初の2滴を捨て、気泡のない希釈サンプルを3滴（約100μL）試験装置のウェルに垂直にゆっくりと滴下し、時間の計測を開始します。 |
| 5 | 結果は10～15分以内に解釈してください。15分経過後は検出結果が無効となります（結果解釈の詳細な結果を参照してください）。 |
注：交差汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで分注してください。
使用目的
このキットは、ヒトにおけるノロウイルス抗原（GI）およびノロウイルス抗原（GII）のin vitro定性検出に適用可能です。便サンプルのみで、下痢を伴うノロウイルス感染症の補助診断に適しています。このキットは便サンプルのみで、下痢を伴うノロウイルス感染症の補助診断に適しています。ノロウイルス抗原GIおよびノロウイルス抗原GII検査結果を提供し、得られた結果は分析のために他の臨床情報と組み合わせて使用します。医療従事者のみが使用してください。
まとめ
ノロウイルス（ノーウォーク様ウイルスとも呼ばれる）はカリシウイルス科に属する。主に以下の経路で感染が広がる。汚染された水、食品、接触、または汚染物質によって形成されたエアロゾルを介して感染する。主要な病原体として認識されている。それは成人においてウイルス性下痢や胃腸炎を引き起こす。ノロウイルスは5つのゲノム（GI、GII、GIII、GIV、GV）に分類され、GIとGIIが2つの主要なゲノムである。ヒトに急性胃腸炎を引き起こすウイルスであるGIVもヒトに感染する可能性があるが、検出することはほとんど不可能である。本製品は、ノロウイルスのGI抗原およびGII抗原の検出用です。
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| ウィズのテスト結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率：98.54%（95%信頼区間94.83%～99.60%）負の一致率：100%（95%信頼区間97.31%～100%）総遵守率： 99.28%（95%信頼区間97.40%～99.80%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
| ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
| 合計 | 137 | 139 | 276 | |
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