ヘリコバクター・ピロリ抗体診断キット
テスト手順
| 1 | アルミホイルの袋からテストデバイスを取り出し、水平な作業台の上に置き、サンプルのマーキングをきちんと行います。 |
| 2 | の場合血清および血漿サンプルウェルに2滴加え、その後サンプル希釈液を2滴ずつ滴下します。全血サンプルウェルに 3 滴加え、次にサンプル希釈液を 2 滴ずつ滴下します。 |
| 3 | 結果は 10 ～ 15 分以内に解釈してください。15 分経過後は検出結果が無効になります (詳細な結果は結果の解釈で参照してください)。 |
使用目的
本キットは、ヒト全血、血清、または血漿検体中のH.pylori（HP）抗体のin vitro定性検出に使用可能であり、HP感染の補助診断に適しています。本キットはH.pylori（HP）抗体の検査結果のみを提供し、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて解析に用いる必要があります。本キットは医療従事者向けです。
まとめ
ヘリコバクター・ピロリ（H.pylori）感染は、慢性胃炎、胃潰瘍、胃腺癌、胃粘膜関連リンパ腫と密接に関連しており、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌の患者におけるH.pylori感染率は約90%に達します。WHOはH.pyloriをクラスIの発がん性物質に指定し、胃癌の危険因子として特定しています。H.pyloriの検出は、H.pylori感染の診断において重要なアプローチです。
特徴：
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 簡単な操作
• 工場直販価格
• 結果の読み取りに特別な機械は必要ありません
結果の読み取り
WIZ BIOTECH 試薬テストはコントロール試薬と比較されます。
| WIZの結果 | 参照試薬の試験結果 | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
| ポジティブ | 184 | 0 | 184 |
| ネガティブ | 2 | 145 | 147 |
| 合計 | 186 | 145 | 331 |
陽性一致率：98.92%（95%CI 96.16%～99.70%）
陰性一致率：100.00%（95%CI97.42%~100.00%）
総一致率：99.44%（95%CI97.82%~99.83%）
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