診断キット（ラテックス）ロタウイルスグループA用
体外診断用途のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示に従ってください。この添付文書の指示から逸脱した場合、アッセイ結果の信頼性は保証できません。

使用目的
ロタウイルスグループA用診断キット（LATEX）は、ヒト糞便サンプル中のロタウイルスグループA抗原の定性検出に適しています。このテストは医療従事者の使用のみを目的としています。一方、この検査は、ロタウイルス グループ A 感染患者の乳児下痢の臨床診断に使用されます。

梱包サイズ
1キット/箱、10キット/箱、25キット/箱、50キット/箱。

まとめ
ロタウイルスは次のように分類されます。ロタウイルス直径約70nmの球形をした外腸性ウイルスの属。ロタウイルスには 11 個の二本鎖 RNA セグメントが含まれています。ロタウイルスは、抗原の違いと遺伝子の特徴に基づいて 7 つのグループ (ag) に分類できます。 A グループ、B グループ、C グループのロタウイルスの人への感染が報告されています。ロタウイルス グループ A は世界中の小児における重篤な胃腸炎の重要な原因です^[1-2].

アッセイ手順
1.サンプリングスティックを取り出し、糞便サンプルに挿入し、サンプリングスティックを元に戻し、ねじを締めてよく振り、この動作を3回繰り返します。または、サンプリングスティックを使用して約50mgの糞便サンプルを採取し、サンプル希釈液を入れた糞便サンプルチューブに入れ、しっかりとねじ込みます。
2.使い捨てピペットを使用して、下痢患者から薄い便サンプルを採取し、3滴（約100μL）を便採取チューブに加え、よく振って脇に置きます。
3. テストカードをホイル袋から取り出し、レベルテーブルの上に置き、マークを付けます。
4. サンプルチューブからキャップを取り外し、最初の 2 滴の希釈サンプルを捨て、泡のない希釈サンプルを付属のディスペットでカードのサンプルウェルに垂直にゆっくりと 3 滴 (約 100μL) 加え、タイミングを開始します。
5.結果は10〜15分以内に読み取られる必要があり、15分を超えると無効になります。