診断キット（ラテックス）ヘリコバクター・ピロリに対する抗原
体外診断用のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示に厳密に従ってください。添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的
ヘリコバクター・ピロリ抗原診断キット（ラテックス製）は、ヒト糞便検体中のヘリコバクター・ピロリ抗原の存在を検出するのに適しています。本検査は医療従事者専用です。また、本検査は、ヘリコバクター・ピロリ感染症患者における乳幼児下痢症の臨床診断にも使用されます。

パッケージサイズ
1キット/箱、10キット/箱、25キット/箱、50キット/箱。

まとめ
ピロリ菌感染と慢性胃炎、胃潰瘍、胃腺癌、胃粘膜関連リンパ腫は密接な関係があり、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌患者におけるピロリ菌感染率は約90%です。世界保健機関はピロリ菌を第一級発癌物質としてリストアップしており、胃癌の明確な危険因子です。ピロリ菌の検出は、ピロリ菌感染の診断において重要な手段です。^[1]本キットは、ヒト排泄物中のヘリコバクター・ピロリ菌を検出する、シンプルで直感的な定性検査キットです。高い検出感度と強い特異性を有し、二重抗体サンドイッチ反応原理と乳化免疫クロマトグラフィー分析技術による高い特異性に基づき、15分以内に結果が得られます。

分析手順
1. サンプリングスティックを取り出し、糞便サンプルに挿入し、サンプリングスティックを元に戻してしっかりとねじ込み、よく振る。この動作を3回繰り返す。または、サンプリングスティックを使用して約50mgの糞便サンプルを採取し、サンプル希釈液の入った糞便サンプルチューブに入れ、しっかりとねじ込む。
2.使い捨てピペットサンプリングを使用して、下痢患者からより薄い便サンプルを採取し、便サンプリングチューブに3滴（約100µL）加えてよく振って、脇に置いておきます。
3.テストカードをアルミホイルの袋から取り出し、水平なテーブルの上に置いて印を付けます。
4.サンプルチューブのキャップを外し、最初の2滴の希釈サンプルを捨て、付属のディップを使用して、気泡のない希釈サンプル3滴（約100μL）をカードのサンプルウェルに垂直かつゆっくりと加え、タイマーを開始します。
5. 結果は10～15分以内に読み取る必要があり、15分を過ぎると無効になります。