診断キット（ラテックス）ヘリコバクター・ピロリに対する抗原
体外診断用のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示を厳守してください。この添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的
ヘリコバクター・ピロリ抗原診断キット（ラテックス）は、ヒトの糞便検体中のヘリコバクター・ピロリ抗原の有無を調べるのに適しています。本検査は医療従事者のみを対象としています。また、本検査は、ヘリコバクター・ピロリ菌感染症患者の乳児下痢症の臨床診断に用いられます。

パッケージサイズ
1 キット / 箱、10 キット / 箱、25 キット / 箱、50 キット / 箱。

まとめ
H.pylori感染と慢性胃炎、胃潰瘍、胃腺癌、胃粘膜関連リンパ腫は密接な関連があり、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌の発症率はH.pylori感染患者の約90%に認められます。世界保健機関（WHO）はH.pyloriを第一級の発がん物質として挙げており、胃癌の明らかな危険因子です。H.pylori検出はH.pylori感染の診断において重要な手段です。^[1]本キットは、ヒト排泄物中のヘリコバクター・ピロリ菌を、シンプルで直感的な定性検査で検出するキットです。高い検出感度と高い特異性を有しています。二抗体サンドイッチ反応原理とエマルジョン免疫クロマトグラフィー分析法の高い特異性により、15分で結果が得られます。

アッセイ手順
1. 採取棒を取り出し、便サンプルに挿入します。採取棒を元に戻し、しっかりと締めてよく振ります。この動作を3回繰り返します。または、採取棒で約50mgの便サンプルを採取し、サンプル希釈液を入れた便サンプルチューブに入れ、しっかりと締めます。
2. 使い捨てピペットを使用して下痢患者から薄い糞便サンプルを採取し、糞便採取チューブに3滴（約100µL）を加えてよく振ってから脇に置きます。
3. テストカードをホイル袋から取り出し、水準器の上に置いてマークを付けます。
4.サンプル チューブのキャップを外し、最初の 2 滴の希釈サンプルを捨て、付属のディスペンサーを使用して、気泡のない希釈サンプルを 3 滴 (約 100 uL) 垂直にゆっくりとカードのサンプル ウェルに追加し、タイミングを開始します。
5. 結果は10〜15分以内に読み取られ、15分を過ぎると無効になります。