診断キット（コロイド金）ヘリコバクター・ピロリ抗体
体外診断用のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示を厳守してください。この添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的
ヘリコバクター・ピロリ抗体診断キット（金コロイド）は、ヒトの血液、血清、または血漿検体中のヘリコバクター・ピロリ抗体の定性検出に適しています。本検査は医療従事者のみを対象としています。本試薬は、胃のヘリコバクター・ピロリ感染の診断を補助するために使用されます。

パッケージサイズ
1 キット / 箱、10 キット / 箱、25 キット / 箱、50 キット / 箱。

まとめ
ヘリコバクター・ピロリ感染と慢性胃炎、胃潰瘍、胃腺癌、胃粘膜関連リンパ腫は密接な関連があり、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌の患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染率は約90%に達します。世界保健機関（WHO）は、ヘリコバクター・ピロリを第一種発がん物質、そして胃癌の特定の危険因子として挙げています。ヘリコバクター・ピロリ検出は、ヘリコバクター・ピロリ感染の診断です。^[1]本キットは、ヒトの血液、血清、または血漿サンプル中のHPを検出する簡便な視覚的半定性検査で、高い検出感度と高い特異性を備えています。本キットは、金コロイド免疫クロマトグラフィー分析技術に基づき、全血、血清、または血漿サンプル中のHP抗体を定性的に検出し、15分以内に結果を得ることができます。

アッセイ手順
1 テストカードをホイル袋から取り出し、水準器の上に置いてマークを付けます。
2 サンプルの追加：
血清および血漿: プラスチック製のドリップを使用して、血清および血漿サンプルを 2 滴サンプル追加穴に追加し、次にサンプル希釈液を 1 滴追加して、タイミングを開始します。
全血: プラスチック製の点滴器を使用してサンプル穴に全血サンプルを 3 滴追加し、次にサンプル希釈液を 1 滴追加して、時間を計り始めます。
指先全血: プラスチック製の点滴器を使用して、サンプル穴に指先全血 75µL または 3 滴を加え、次にサンプル希釈液を 1 滴加えて、計測を開始します。
3.結果は10〜15分以内に読み取られ、15分を超えると無効になります。