大腸がん検診カルプロテクチン・便潜血検査
試験手順
| 1 | サンプル採取チューブを使用してサンプルを採取し、よく混合し、希釈します。サンプリングスティックを使用して約30mgを採取します。スツール。次に、検体希釈液の入った検体採取管に便を移し、回転させて締め、振とうします。十分に。 |
| 2 | 下痢患者の便が軟便の場合は、ディスポーザブルピペットで検体を採取し、3滴（約100μL）加えます。サンプルとサンプル希釈液をサンプル回収チューブに移し、十分に振り混ぜます。 |
| 3 | テストデバイスをアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に平らに置き、適切なマークを付けます。 |
| 4 | 希釈サンプルの最初の 2 滴は捨てます。次に、泡のない希釈サンプルを試験装置のサンプル穴の中心に垂直にゆっくりと 3 滴（約 100μL）加え、計時を開始します。 |
| 5 | 結果は 10 ～ 15 分以内に読み取られます。 15 分後に得られたテスト結果は無効です (結果の詳細については、テスト結果の解釈を参照してください)。 |
使用目的
このキットは、ヒト便サンプル中のカルプロテクチンとヘモグロビンの定性的検出に使用され、適切です炎症性腸疾患および胃腸出血の補助診断に使用されます。このキットは検出のみを提供します便サンプル中のカルプロテクチンおよびヘモグロビンの結果、および得られた結果は以下と組み合わせて使用するものとします。分析のためのその他の臨床情報。
優位性
キットは高精度、高速、室温での輸送が可能であり、操作が簡単です。
検体の種類 : 便サンプル
テスト時間: 15 分
保管時:2～30℃/36～86℉
方法論:コロイド金
CFDA証明書
特徴：
• 高感度
• 15 分で結果を読み取る
• 簡単な操作
• 工場直販価格
• 結果の読み取りに追加のマシンは必要ありません。
結果の読み取り
WIZ BIOTECH 試薬テストは対照試薬と比較されます。
| カルのWIZ結果 | 参考試薬の試験結果 | 正の一致率: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) 負の一致率: 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) 合計一致率: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%) | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 166 | 0 | 166 | |
| ネガティブ | 1 | 159 | 160 | |
| 合計 | 167 | 159 | 326 | |
| FOBのWIZ結果 | 参考試薬の試験結果 | 正の一致率: 99.44% (95%CI 96.92%~99.90%) 負の一致率: 100.00% (95%CI 97.44%~100.00%) 合計一致率: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%) | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ネガティブ | 179 | 0 | 179 | |
| ポジティブ | 1 | 146 | 147 | |
| 合計 | 180 | 146 | 326 | |
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