Kit de diagnóstico para la prueba de embarazo de hormona luteinizante Oro coloidal
Kit de diagnóstico de hormona luteinizante (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | LH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico de hormona luteinizante (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien. |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra de orina, deseche las primeras dos gotas de orina, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μL) de muestra de orina sin burbujas gota a gota en el centro del pocillo del dispositivo de prueba de manera vertical y lenta, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | El resultado se interpreta dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (ver resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del nivel de hormona luteinizante (LH) en muestras de orina humana y a la predicción del momento de la ovulación. Este kit solo proporciona resultados de detección del nivel de hormona luteinizante (LH), y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para su análisis. Este kit está dirigido a profesionales de la salud.
Resumen
La hormona luteinizante humana (LH) es una hormona glicoproteica secretada por la adenohipófisis, presente en la sangre y la orina humanas, que estimula la liberación de óvulos completamente desarrollados del ovario. La LH se secreta de forma abundante y alcanza su nivel máximo a mediados del ciclo menstrual, pasando de 5 a 20 mUI/ml durante el período basal a 25 a 200 mUI/ml durante el período pico. La concentración de LH en orina suele aumentar drásticamente entre 36 y 48 horas antes de la ovulación, alcanzando su nivel máximo entre 14 y 28 horas después. La teca folicular se rompe entre 14 y 28 horas después del pico y libera óvulos completamente desarrollados.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,45 % (IC del 95 %: 96,94 % ~ 99,90 %)
Tasa de coincidencia negativa: 99,15 % (IC del 95 %: 95,32 % ~ 99,85 %)
Tasa de coincidencia total: 99,33 % (IC del 95 %: 97,59 % ~ 99,82 %)
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