Kit de diagnóstico para prueba de embarazo con hormona luteinizante Oro coloidal
Kit de Diagnóstico de Hormona Luteinizante (Oro Coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | LH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de Diagnóstico de Hormona Luteinizante (Oro Coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcando |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra de orina, deseche las primeras dos gotas de orina, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra de orina sin burbujas gota a gota en el centro del pocillo del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte el resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del nivel de la hormona luteinizante (LH) en una muestra de orina humana y es aplicable a la predicción del tiempo de ovulación. Este kit solo proporciona resultados de detección del nivel de hormona luteinizante (LH) y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
La hormona luteinizante humana (LH) es una hormona glicoproteica secretada por la adenohipófisis que existe en la sangre y la orina humanas y que desempeña la función de estimular la liberación de óvulos completamente desarrollados desde el ovario. La LH se secreta dramáticamente y alcanza el pico de LH en la mitad del ciclo menstrual, que aumenta de 5 a 20 mUI/ml durante el período de nivel básico a 25 a 200 mUI/ml durante el período pico. La concentración de LH en la orina normalmente aumenta dramáticamente alrededor de 36 a 48 horas antes de la ovulación, y alcanza su punto máximo después de 14 a 28 horas. La teca folicular se rompe alrededor de 14 a 28 horas después del pico y libera óvulos completamente desarrollados.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,45 % (IC del 95 %: 96,94 % ~ 99,90 %)
Tasa de coincidencia negativa: 99,15% (IC95%95,32%~99,85%)
Tasa de coincidencia total: 99,33% (IC95%97,59%~99,82%)
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