Kit de diagnóstico para la prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana oro coloidal
Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriónica humana (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HCG | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriónica humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio de aluminio, ámalo en un banco de trabajo horizontal y haga un buen trabajo para marcar |
| 2 | Use la pipeta desechable para la muestra de suero/orina de pipeta, descarte las primeras dos gotas de suero/orina, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra de suero/orina sin burbujas de gota a pozos del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado en 10-15 minutos, y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (ver resultado en el diagrama 2). |
Intención de uso
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de gonadotropina coriónica humana (HCG) en la muestra de suero, que es adecuada para el diagnóstico auxiliar de un trimestre temprano del embarazo. Este kit solo proporciona resultados de las pruebas de gonadotropina coriónica humana, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
Este kit es aplicable a la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (HCG) en la orina humana y la muestra de suero, que es adecuada para el diagnóstico auxiliar de un trimestre temprano del embarazo. Las mujeres maduras tienen embrión debido a la implantación de huevo fertilizado en la cavidad uterina, las células sincitiotrofoblastos en la placenta producen una gran cantidad de gonadotrofina coriónica humana (HCG) durante el desarrollo del embrión en el feto, que puede excretarse en la orina a través de la circulación sanguínea de las mujeres embarazadas. El nivel de HCG en suero y orina puede aumentar rápidamente durante 1 ～ 2.5 semanas de embarazo, alcanzar el pico a las 8 semanas de embarazo, reducir a nivel intermedio desde 4 meses de embarazo y mantener tal nivel hasta el embarazo tardío.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados
Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de Wiz | Resultado de prueba de reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Tasa de coincidencia positiva: 99.4%（95%IC 96.69%~ 99.89%）
Tasa de coincidencia negativa: 100%（95%CI97.40%~ 100%）
Tasa de coincidencia total: 99.68%（95%CI98.20%~ 99.40%）
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