Kit de diagnóstico para prueba de embarazo con gonadotropina coriónica humana oro coloidal
Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriónica humana (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HCG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriónica humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcando |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra de suero/orina, deseche las primeras dos gotas de suero/orina, agregue 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra de suero/orina sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte el resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de gonadotropina coriónica humana (HCG) en una muestra de suero, lo que es adecuado para el diagnóstico auxiliar del primer trimestre del embarazo. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de gonadotropina coriónica humana y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
Este kit es aplicable a la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de orina y suero humanos, lo cual es adecuado para el diagnóstico auxiliar del primer trimestre del embarazo. Las mujeres maduras tienen embriones debido a la implantación de un óvulo fertilizado en la cavidad uterina, las células sincitiotrofoblastos en la placenta producen una gran cantidad de gonadotropina coriónica humana (HCG) durante el desarrollo del embrión en el feto, que puede excretarse en la orina a través de la circulación sanguínea de las mujeres embarazadas. El nivel de HCG en suero y orina puede aumentar rápidamente durante 1 a 2,5 semanas de embarazo, alcanzar el máximo a las 8 semanas de embarazo, reducirse a un nivel intermedio a partir del cuarto mes de embarazo y mantener dicho nivel hasta el final del embarazo.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,4% (IC del 95%: 96,69% ~ 99,89%)
Tasa de coincidencia negativa: 100% (IC95%97,40%~100%)
Tasa de coincidencia total: 99,68% (IC95%98,20%~99,40%)
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