Kit de diagnóstico para la prueba de embarazo de Gonadotropina Coriónica Humana Oro Coloidal
Kit de diagnóstico de gonadotropina coriónica humana (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HCG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico de gonadotropina coriónica humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien. |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra de suero/orina, deseche las primeras dos gotas de suero/orina, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μL) de muestra de suero/orina sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba de manera vertical y lenta, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | El resultado se interpreta dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (ver el resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit es aplicable para la detección cualitativa in vitro de gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de suero, lo cual es adecuado para el diagnóstico auxiliar en el primer trimestre del embarazo. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de gonadotropina coriónica humana, y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para su análisis. Este kit está dirigido a profesionales de la salud.
Resumen
Este kit es aplicable para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de orina y suero, lo cual es adecuado para el diagnóstico auxiliar en el primer trimestre del embarazo. Las mujeres maduras tienen embriones debido a la implantación del óvulo fecundado en la cavidad uterina. Las células sinciciotrofoblasto de la placenta producen grandes cantidades de gonadotropina coriónica humana (HCG) durante el desarrollo del embrión hasta convertirse en feto, la cual puede ser excretada en la orina a través de la circulación sanguínea de las mujeres embarazadas. El nivel de HCG en suero y orina puede aumentar rápidamente durante 1 a 2,5 semanas de embarazo, alcanzando su nivel máximo a las 8 semanas de embarazo, disminuyendo a un nivel intermedio a partir del cuarto mes de embarazo y manteniéndose en este nivel hasta el final del embarazo.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,4 % (IC del 95 %: 96,69 % ~ 99,89 %)
Tasa de coincidencia negativa: 100% (IC del 95%: 97,40% ~ 100%)
Tasa de coincidencia total: 99,68 % (IC del 95 %: 98,20 % ~ 99,40 %)
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