Kit de diagnóstico para calprotectina CAL Coloidal Gold, fábrica y fabricantes

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

Momento de la prueba:10-15 minutos

Tiempo de validez:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Látex

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	HP-ab	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil manejo.	Certificado	CE/ISO 13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien la muestra.
2	En el caso de muestras de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre entera, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota.
3	Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados).

Uso previsto

El kit de diagnóstico para calprotectina (cal) es un inmunoensayo cromatográfico con oro coloidal para la determinación semicuantitativa de cal en heces humanas, con un importante valor diagnóstico complementario para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de cribado. Todas las muestras positivas deben confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba está destinada exclusivamente al uso de profesionales sanitarios. Para diagnóstico in vitro (DIV), no se requieren instrumentos adicionales.

Resumen

La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) está estrechamente relacionada con la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma de la mucosa gástrica. La tasa de infección por H. pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico ronda el 90 %. Desde una perspectiva clínica, la presencia de anticuerpos contra Helicobacter pylori en la sangre del paciente puede servir de base para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP, y la enfermedad puede diagnosticarse considerando el resultado de la gastroscopia y los síntomas clínicos para facilitar un tratamiento precoz.

Característica:

• Alta sensibilidad

• Lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil manejo

• Precio directo de fábrica

• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva: 99,03% (IC del 95%: 94,70%~99,83%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,99% ~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99,68% (IC del 95%: 98,2%~99,94%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310