Kit de diagnóstico paraproteína C reactiva hipersensible

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Solo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usar el producto y siga estrictamente las instrucciones. No se garantiza la fiabilidad de los resultados del análisis si se incumplen las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico para la proteína C reactiva hipersensible (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de la proteína C reactiva (PCR) en suero, plasma o sangre total humanos. Es un indicador inespecífico de inflamación. Todas las muestras positivas deben confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba está destinada exclusivamente al uso de profesionales sanitarios.

RESUMEN

La proteína C reactiva (PCR) es una proteína de fase aguda producida por la estimulación de las células hepáticas y epiteliales mediante linfocinas. Se encuentra en el suero humano, el líquido cefalorraquídeo, el líquido pleural y abdominal, entre otros, y forma parte del mecanismo inmunitario inespecífico. Entre 6 y 8 horas después de una infección bacteriana, la PCR comienza a aumentar, alcanza su valor máximo entre las 24 y 48 horas, pudiendo llegar a ser cientos de veces superior al valor normal. Tras la eliminación de la infección, la PCR disminuye drásticamente y vuelve a la normalidad en una semana. Sin embargo, en caso de infección viral, la PCR no aumenta significativamente, lo que proporciona una base para la identificación temprana de enfermedades infecciosas y constituye una herramienta para detectar infecciones virales o bacterianas.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpos anti-CRP en la región de prueba y anticuerpos IgG de cabra anti-conejo en la región de control. Las almohadillas de etiquetas están recubiertas previamente con anticuerpos anti-CRP marcados con fluorescencia e IgG de conejo. Al analizar una muestra positiva, el antígeno CRP presente en la muestra se combina con los anticuerpos anti-CRP marcados con fluorescencia, formando una mezcla inmune. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye hacia el papel absorbente; al pasar por la región de prueba, se combina con el recubrimiento de anticuerpos anti-CRP, formando un nuevo complejo. El nivel de CRP se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia, y la concentración de CRP en la muestra puede detectarse mediante un inmunoensayo de fluorescencia.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

Componentes del paquete 25T：

Tarjeta de prueba empaquetada individualmente en una bolsa de aluminio con un desecante de 25T.

Diluyentes de muestra 25T

Prospecto 1

MATERIALES NECESARIOS PERO NO INCLUIDOS

Contenedor de recolección de muestras, temporizador

RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS

1. Las muestras analizadas pueden ser suero, plasma con anticoagulante heparina o plasma con anticoagulante EDTA.
2. Según las técnicas estándar, recoja la muestra. La muestra de suero o plasma se puede conservar refrigerada a 2-8 °C durante 7 días y criopreservada a menos de -15 °C durante 6 meses. La muestra de sangre entera se puede conservar refrigerada a 2-8 °C durante 3 días.
3. Todas las muestras evitan los ciclos de congelación y descongelación.