Kit de diagnóstico para Anibody para Treponema Pallidum Oro Coloidal
Kit de diagnóstico para Anibody para oro coloidal Treponema Pallidum
Información de producción
Número de modelo | TP-AB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para Anibody para oro coloidal Treponema Pallidum | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Retire el reactivo de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y haga un buen trabajo marcando la muestra. |
2 | En el caso de una muestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de una muestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
3 | El resultado se interpretará en un plazo de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra treponema pallidum en muestras de suero/plasma/sangre completa humana, y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por anticuerpos contra treponema pallidum. Este kit solo proporciona resultados de detección de anticuerpos contra treponema pallidum y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por treponema pallidum, que se transmite principalmente a través del contacto sexual directo. La TP también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que provoca muerte fetal, parto prematuro y bebés con sífilis congénita. En una infección normal, se puede detectar primero la TP-IgM, que desaparece con un tratamiento eficaz. La TP-IgG se puede detectar cuando aparece IgM, que puede existir durante un tiempo relativamente largo. La detección de anticuerpos TP es de gran importancia para la prevención de la transmisión de TP y el tratamiento de anticuerpos TP.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:99,03%(IC95%94,70%~99,83%) Tasa de coincidencia negativa: 99,34%(IC95%98,07%~99,77%) Tasa de cumplimiento total: 99,28%(IC95%98,16%~99,72%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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