Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Treponema Pallidum Oro coloidal
Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Treponema pallidum con oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | TP-AB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Treponema pallidum con oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Retire el reactivo de la bolsa de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque bien la muestra. |
2 | En el caso de muestras de suero y plasma, añada 2 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre completa, añada 3 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
3 | El resultado se debe interpretar dentro de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no es válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Treponema pallidum en muestras de suero, plasma o sangre completa humanas, y se utiliza como auxiliar en el diagnóstico de la infección por Treponema pallidum. Este kit solo proporciona resultados de detección de Treponema pallidum, y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Su uso está reservado para profesionales sanitarios.

Resumen
La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por el treponema pallidum, que se transmite principalmente por contacto sexual directo. La sífilis pallidum también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que provoca muerte fetal intrauterina, parto prematuro y bebés con sífilis congénita. En una infección normal, se detecta primero la IgM-TP, que desaparece con un tratamiento eficaz. La IgG-TP se detecta tras la aparición de IgM, que puede persistir durante un tiempo relativamente largo. La detección de anticuerpos contra la sífilis pallidum es fundamental para la prevención de la transmisión y el tratamiento de los anticuerpos contra la sífilis pallidum.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.


Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99,03 % (IC del 95 %: 94,70 % ~ 99,83 %) Tasa de coincidencia negativa: 99,34 % (IC del 95 %: 98,07 % ~ 99,77 %) Tasa de cumplimiento total: 99,28 % (IC del 95 %: 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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