Kit de diagnóstico para procalcitonina

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Sólo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usar y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados del ensayo si se observan desviaciones de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico de procalcitonina (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de procalcitonina (PCT) en suero o plasma humano. Se utiliza como auxiliar en el diagnóstico de infecciones bacterianas y sepsis. Toda muestra positiva debe confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba es para uso exclusivo de profesionales sanitarios.

RESUMEN

La procalcitonina está compuesta por 116 aminoácidos y su peso molecular es de 12,7 kDa. La PCT es expresada por las células neuroendocrinas y degradada por enzimas en calcitonina (inmadura), péptido carboxiterminal y péptido aminoterminal. Las personas sanas solo tienen una pequeña cantidad de PCT en la sangre, que puede aumentar significativamente tras una infección bacteriana. Cuando se produce sepsis, la mayoría de los tejidos pueden expresar PCT, por lo que la PCT puede utilizarse como indicador pronóstico de sepsis. En algunos pacientes con infección inflamatoria, la PCT puede utilizarse como indicador para la selección de antibióticos y la evaluación de su eficacia.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpo anti-PCT en la región de prueba y anticuerpo de cabra anti-IgG de conejo en la región de control. La almohadilla de la etiqueta está recubierta previamente con anticuerpo anti-PCT marcado con fluorescencia e IgG de conejo. Al analizar una muestra positiva, el antígeno PCT presente en la muestra se combina con el anticuerpo anti-PCT marcado con fluorescencia y forma una mezcla inmunitaria. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye en dirección al papel absorbente y, al atravesar la región de prueba, se combina con el anticuerpo anti-PCT, formando un nuevo complejo. El nivel de PCT se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia, y la concentración de PCT en la muestra puede detectarse mediante inmunoensayo de fluorescencia.