Kit de diagnóstico para procalcitonina

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Sólo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usarlo y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados del ensayo si hay alguna desviación de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico para procalcitonina (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de procalcitonina (PCT) en suero o plasma humano, se utiliza para el diagnóstico auxiliar de infección bacteriana y sepsis. Toda muestra positiva debe ser confirmada por otras metodologías. Esta prueba está destinada únicamente a uso profesional de la salud.

RESUMEN

La procalcitonina está compuesta de 116 aminoácidos y su peso molecular es de 12,7 KD. La PCT es expresada por células neuroendocrinas y descompuesta por enzimas en calcitonina (inmadura), péptido terminal carboxi y péptido terminal amino. Las personas sanas solo tienen una pequeña cantidad de PCT en la sangre, que puede aumentar significativamente después de una infección bacteriana. Cuando ocurre sepsis en el cuerpo, la mayoría de los tejidos pueden expresar PCT, por lo que la PCT puede usarse como indicador pronóstico de sepsis. Para algunos pacientes con infección inflamatoria, la PCT se puede utilizar como indicador de selección de antibióticos y criterio de eficacia.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpo anti PCT en la región de prueba y anticuerpo IgG anticonejo de cabra en la región de control. La almohadilla de la etiqueta está recubierta con anticuerpo anti PCT marcado con fluorescencia e IgG de conejo de antemano. Cuando se analiza una muestra positiva, el antígeno PCT de la muestra se combina con el anticuerpo anti-PCT marcado con fluorescencia y forma una mezcla inmune. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye en la dirección del papel absorbente; cuando el complejo pasa la región de prueba, se combina con el anticuerpo de recubrimiento anti-PCT y forma un nuevo complejo. El nivel de PCT se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia y la concentración de PCT en la muestra se puede detectar mediante un inmunoensayo de fluorescencia.