Mylasia社承認のSARS-CoV-2抗原迅速検査キット（セルフテスト用）

使用説明書

—家庭での使用向け

自己テストまたは非専門家向け

鼻腔（前鼻腔）綿棒検体採取用

体外診断用のみ

ストレージ

検査キットは、2℃～30℃の乾燥した場所で、直射日光を避けて保管してください（キットやその構成部品を凍らせないでください）。

このキットの保存期間は12ヶ月です。

検査カードは、アルミホイルの袋を開封してから60分以内に使用してください。

キットの有効期限については、製品ラベルをご確認ください。

感度：98.26%（95%信頼区間 93.86%～99.79%）

特異度：100.00%（95%信頼区間 99.19%～100.00%）

陽性予測値：100%（95%信頼区間 96.79%～100.00%）

陰性予測値：99.56%（95%信頼区間 98.43%～99.95%）

全体一致率：99.65%（95%信頼区間 98.74～99.96%）

SARS-CoV-2抗原迅速検査は、口腔咽頭スワブおよび鼻咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2抗原を体外で定性的に検出することを目的としています。