原理

試験装置の膜には、試験領域に抗HbA1c抗体、対照領域に抗Hb抗体がコーティングされています。標識パッドには、あらかじめ蛍光標識抗Hb抗体および抗HbA1c抗体がコーティングされています。サンプルを検査する際、サンプル中のHbA1c抗原は蛍光標識抗HbA1c抗体と結合し、サンプル中のHb抗原は蛍光標識抗Hb抗体と結合して免疫混合物を形成します。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れ、複合体が試験領域を通過すると、抗HbA1cコーティング抗体と結合して新しい複合体を形成します。複合体が対照領域を通過すると、抗Hbコーティング抗体と結合して新しい複合体を形成します。HbA1cレベルは蛍光シグナルと正の相関関係にあり、サンプル中のHbA1cおよびHbの濃度は蛍光免疫測定法で検出できます。

テスト手順:

テストを行う前に、機器の取扱説明書とパッケージの添付文書をお読みください。

1. すべての試薬とサンプルを室温に置いておきます。
2. ポータブル免疫分析装置(WIZ-A101)を開き、機器の操作方法に従ってアカウントパスワードログインを入力し、検出インターフェースに入ります。
3. 識別コードをスキャンしてテスト項目を確認します。
4. テストカードをホイル袋から取り出します。
5. テストカードをカードスロットに挿入し、QRコードをスキャンしてテスト項目を決定します。
6. 全血10μLをサンプル希釈液に加え、1分間振ってよく混ぜます。
7. カードのサンプルウェルに80μLのサンプル溶液を加えます。
8. 「標準テスト」ボタンをクリックすると、15 分後に機器が自動的にテスト カードを検出し、機器の表示画面から結果を読み取り、テスト結果を記録/印刷できます。
9. ポータブル免疫分析装置(WIZ-A101)の説明書を参照してください。