黄体形成ホルモン妊娠検査用診断キット（コロイド金）
黄体形成ホルモン（コロイド金）診断キット
制作情報
| 型番 | LH | パッキング | 25回分/キット、30キット/カートン |
| 名前 | 黄体形成ホルモン（コロイド金）診断キット | 機器分類 | クラスI |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | 99%以上 | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
試験手順
| 1 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に置き、しっかりとマーキングしてください。 |
| 2 | 使い捨てピペットを使用して尿サンプルを採取し、最初の2滴の尿を捨て、気泡のない尿サンプル3滴（約100μL）を試験装置のウェルの中心に垂直にゆっくりと滴下し、時間のカウントを開始します。 |
| 3 | 結果は10～15分以内に解釈してください。15分経過後は検出結果が無効になります（図2の結果を参照）。 |
使用目的
本キットは、ヒト尿サンプル中の黄体形成ホルモン（LH）濃度を体外で定性的に検出するためのものであり、排卵時期の予測にも適用可能です。本キットは黄体形成ホルモン（LH）濃度の検出結果のみを提供するものであり、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析する必要があります。本キットは医療従事者向けです。
まとめ
ヒト黄体形成ホルモン（LH）は、下垂体前葉から分泌される糖タンパク質ホルモンで、ヒトの血液や尿中に存在し、卵巣からの成熟卵の放出を刺激する役割を担っています。LHは月経周期の中頃に急激に分泌され、ピークに達します。基礎レベルの期間では5～20mIU/mlである濃度が、ピーク時には25～200mIU/mlまで急上昇します。尿中のLH濃度は通常、排卵の約36～48時間前に急激に上昇し、14～28時間後にピークに達します。ピークから約14～28時間後に卵胞膜が破裂し、成熟卵が放出されます。
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| WIZの結果 | 参照試薬の試験結果 | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
| ポジティブ | 180 | 1 | 181 |
| ネガティブ | 1 | 116 | 117 |
| 合計 | 181 | 117 | 298 |
陽性一致率：99.45%（95%信頼区間 96.94%～99.90%）
陰性一致率：99.15%（95%信頼区間：95.32%～99.85%）
全体の一致率：99.33%（95%信頼区間：97.59%～99.82%）
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