ヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査用診断キット（コロイド金）
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（コロイド金）診断キット
制作情報
| 型番 | HCG | パッキング | 25回分/キット、30キット/カートン |
| 名前 | ヒト絨毛性ゴナドトロピン（コロイド金）診断キット | 機器分類 | クラスI |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | 99%以上 | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
試験手順
| 1 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に置き、しっかりとマーキングしてください。 |
| 2 | 使い捨てピペットを使用して血清/尿サンプルを採取し、最初の2滴の血清/尿を捨て、気泡のない血清/尿サンプル3滴（約100μL）を試験装置のウェルに垂直にゆっくりと滴下し、時間のカウントを開始します。 |
| 3 | 結果は10～15分以内に解釈してください。15分経過後は検出結果が無効になります（図2の結果を参照）。 |
使用目的
本キットは、血清サンプル中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の体外定性検出に適用でき、妊娠初期の補助診断に適しています。本キットはヒト絨毛性ゴナドトロピン検査結果のみを提供するものであり、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析する必要があります。本キットは医療従事者向けです。
まとめ
このキットは、ヒトの尿および血清サンプル中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の定性検出に適用でき、妊娠初期の補助診断に適しています。成熟した女性は、受精卵が子宮腔に着床することで胚を持ち、胎盤の合胞体栄養膜細胞は、胚が胎児に発達する間に大量のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）を産生し、これは妊婦の血液循環を介して尿中に排泄されます。血清および尿中のHCGレベルは、妊娠1～2.5週の間に急速に上昇し、妊娠8週でピークに達し、妊娠4ヶ月から中間レベルまで低下し、妊娠後期までそのレベルを維持します。
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| WIZの結果 | 参照試薬の試験結果 | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
| ポジティブ | 166 | 0 | 166 |
| ネガティブ | 1 | 144 | 145 |
| 合計 | 167 | 144 | 311 |
陽性一致率：99.4%（95%信頼区間 96.69%～99.89%）
陰性一致率：100%（95%信頼区間：97.40%～100%）
全体の一致率：99.68%（95%信頼区間：98.20%～99.40%）
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