ヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査用診断キット コロイド金
ヒト絨毛性ゴナドテオピン（金コロイド）診断キット
生産情報
| モデル番号 | HCG | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | ヒト絨毛性ゴナドテオピン（金コロイド）診断キット | 機器の分類 | クラスI |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
テスト手順
| 1 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台に置き、目印をしっかりつける。 |
| 2 | 使い捨てピペットを使用して血清/尿サンプルをピペットで採取し、最初の 2 滴の血清/尿を捨て、気泡のない血清/尿サンプル 3 滴 (約 100μL) を垂直にゆっくりとテスト デバイスのウェルに滴下し、時間のカウントを開始します。 |
| 3 | 結果は 10 ～ 15 分以内に解釈され、15 分経過後は検出結果が無効になります (図 2 の結果を参照)。 |
使用目的
このキットは、血清中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）のin vitro定性検出に使用でき、妊娠初期の補助診断に適しています。本キットはヒト絨毛性ゴナドトロピン検査結果のみを提供し、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析に用いる必要があります。本キットは医療従事者向けです。
まとめ
このキットは、ヒトの尿および血清サンプル中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の定性的な検出に適用でき、妊娠初期の補助診断に適しています。成熟した女性は子宮腔内に受精卵が着床することで胚を形成し、胚から胎児への発育過程において胎盤内の合胞体栄養芽細胞が多量のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）を産生します。これは妊婦の血液循環を通じて尿中に排泄されます。血清および尿中のHCG濃度は妊娠1～2.5週で急激に上昇し、妊娠8週でピークに達し、妊娠4ヶ月から中間レベルに低下し、妊娠後期までそのレベルを維持します。
特徴：
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 簡単な操作
• 工場直販価格
• 結果の読み取りに特別な機械は必要ありません
結果の読み取り
WIZ BIOTECH 試薬テストはコントロール試薬と比較されます。
| WIZの結果 | 参照試薬の試験結果 | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
| ポジティブ | 166 | 0 | 166 |
| ネガティブ | 1 | 144 | 145 |
| 合計 | 167 | 144 | 311 |
陽性一致率：99.4%（95%CI 96.69%～99.89%）
陰性一致率：100%（95%CI97.40%~100%）
総一致率：99.68%（95%CI98.20%~99.40%）
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