診断キット（コロイドゴールド）カルプロテクチンの場合
in vitro診断のみのみ
使用前にこのパッケージ挿入を注意深く読んで、指示に厳密に従ってください。このパッケージインサートに命令から逸脱がある場合、アッセイ結果の信頼性は保証できません。

目的の使用
カルプロテクチン（CAL）の診断キットは、炎症性腸疾患の重要なアクセサリー診断値を持つヒト糞便からのCalの半定量的決定のためのコロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイです。このテストはスクリーニング試薬です。すべての正のサンプルは、他の方法論によって確認する必要があります。このテストは、ヘルスケアの専門的な使用のみを目的としています。一方、このテストはIVDに使用され、余分な機器は必要ありません。

まとめ
Calは、MRP 8およびMRP 14で構成されるヘテロダイマーです。好中球の細胞質に存在し、単核細胞膜で発現しています。 CALは急性期タンパク質であり、ヒトの糞便では約1週間安定した相を持っており、炎症性腸疾患マーカーであると判断されます。このキットは、ヒト糞便のCalを検出するシンプルで視覚的な半発生テストであり、高い検出感度と強い特異性を持っています。高特異的二重抗体サンドイッチ反応原理と金免疫クロマトグラフィーアッセイ分析技術に基づくテストは、15分以内に結果をもたらすことができます。

手順の原則
ストリップには、試験領域に抗カルコーティングMCABと対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体があり、これは事前に膜クロマトグラフィーに固定されています。レーブルパッドは、コロイドの金標識抗Cal MCABとコロイドの金標識ラビットIgG抗体でコーティングされています。陽性サンプルをテストすると、テストストリップに沿って移動することが許可されているため、コロイドの金標識抗Cal MCABとコロイド金の標識標識と免疫複合体を形成したサンプルのCALは、膜と形式の抗CalコーティングMCABによって捕獲されます。 「抗CalコーティングMCAB-CAL-CAL-COLLOIDAL GOLD LAKER ANTI CAL MCAB」複合体、色付きテストバンドがテスト領域に登場しました。色の強度は、CAL含有量と正の相関があります。ネガティブサンプルは、コロイド金共役Cal複合体が存在しないため、テストバンドを生成しません。サンプルにcalに関係していても、基準領域と品質制御領域に赤いストライプが表示されます。これは、質の高い内部エンタープライズ標準と見なされます。

供給された試薬と材料
25Tパッケージコンポーネント：：
.testカードは、乾燥剤で個別にホイルを詰め込みます
サンプル希釈液：成分は20mm ph7.4pbsです
.dispette
。パッケージ挿入

材料は必要ですが、提供されていません

サンプル収集コンテナ、タイマー

サンプルの収集とストレージ
使い捨てのきれいな容器を使用して、新鮮な糞便サンプルを収集し、すぐにテストします。すぐにテストできない場合は、2〜8°Cで12時間または4か月間-15°Cで保管してください。

アッセイ手順
1.サンプリングスティックを取り出し、糞便サンプルに挿入し、サンプリングスティックを元に戻し、ねじ込み、しっかりと揺れ、アクションを3回繰り返します。または、サンプリングを使用して、約50mgの糞便サンプルをスティックピックし、サンプル希釈を含む糞便サンプルチューブに入れ、しっかりとねじ込みます。
2.使い捨てピペットサンプリング下痢患者から薄い糞便サンプルを取り、糞便サンプリングチューブに3滴（約100UL）を加えてよく振ってください。
3.フォイルバッグからテストカードを取り出し、レベルテーブルに置いてマークを付けます。
4.サンプルチューブからキャップを削除し、最初の2滴の希釈サンプルを廃棄し、3滴（約100UL）を加え、サンプルの垂直垂直にバブルを希釈し、提供されたディスペットでゆっくりとカードのサンプルにゆっくりにサンプルし、タイミングを開始します。
5.結果は10〜15分以内に読み取る必要があり、15分後に無効です。

テスト結果と解釈

ストレージと安定性
キットは、製造日から24か月の棚付けです。未使用のキットを2〜30°Cに保管します。テストを実行する準備ができるまで、密閉されたポーチを開けないでください。
警告と予防策
1.キットは密閉され、湿気から保護する必要があります¹.
2.長すぎるか、繰り返し凍結と解凍してテストするサンプルを使用しないでください
3.フェカルサンプルは過剰または厚さで希釈されたサンプルをファウルテストカードにする可能性があります。希釈されたサンプルを遠心にして、テストのために上清を使用してください。
4.ミソペレーション、過剰または少ないサンプルは、結果の逸脱につながる可能性があります。

制限
1.このテスト結果は臨床的参照のみであり、臨床診断と治療の唯一の根拠として役立つべきではありません。患者の臨床管理は、その症状、病歴、その他の臨床検査、治療反応、疫学およびその他と組み合わせて包括的な検討を行う必要があります。情報²。
2.この試薬は糞便検査にのみ使用されます。唾液や尿などの他のサンプルに使用した場合、正確な結果が得られない場合があります。