ヒトIgM抗体診断キット（コロイド金）エンテロウイルス71
体外診断用のみ
ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示に厳密に従ってください。添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的
ヒトエンテロウイルス71に対するIgM抗体診断キット（コロイド金法）は、ヒト全血、血清、または血漿中のヒトエンテロウイルス71（EV71-IgM）に対するIgM抗体を定性的に測定するためのコロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイです。本検査はスクリーニング試薬です。陽性となったサンプルはすべて、他の方法で確認する必要があります。本検査は医療従事者のみが使用することを目的としています。

パッケージサイズ
1キット/箱、10キット/箱、25キット/箱、50キット/箱

まとめ
EV71は手足口病（HFMD）の主要な病原体の一つであり、HFMD以外にも心筋炎、脳炎、急性呼吸器疾患などの疾患を引き起こす可能性があります。本キットは、ヒト全血、血清、または血漿中のEV71-IgMを検出する簡便な視覚的定性検査です。免疫クロマトグラフィーに基づいた診断キットであり、15分以内に結果が得られます。

適用可能な機器
目視検査以外にも、このキットは厦門ウィズバイオテック株式会社製の連続免疫分析装置WIZ-A202と組み合わせることができます。

分析手順
WIZ-A202の検査手順については、連続免疫分析装置の取扱説明書を参照してください。目視検査手順は以下のとおりです。
1.テストカードをアルミホイルの袋から取り出し、水平なテーブルの上に置いて印を付けます。
2.付属のディスペンサーで、10μlの血清または血漿サンプル、あるいは20μlの全血サンプルをカードのサンプルウェルに加え、次に100μl（約2～3滴）のサンプル希釈液を加え、計時を開始します。
3. 最低10～15分待ってから結果を確認してください。15分経過後は結果が無効になります。