糖尿病管理インスリン診断キット
インスリン診断キット
方法:蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | INS | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | インスリン診断キット | 機器の分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
優位性
このキットは高精度、高速で、室温で輸送でき、操作も簡単です。
検体の種類：血清/血漿/全血
テスト時間：10～15分
保管温度:2～30℃/36～86℉
方法:蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
使用目的
本キットは、膵島β細胞機能の評価を目的とした、ヒト血清／血漿／全血検体中のインスリン（INS）濃度のin vitro定量測定に適しています。本キットはインスリン（INS）検査結果のみを提供し、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて解析する必要があります。
特徴：
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 簡単な操作
• 高精度
テスト手順
| 1 | 試薬を使用する前に、パッケージの添付文書をよく読んで、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択 |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋のパッケージを開けて検査器具を取り出します。 |
| 4 | 検査装置を免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QCスキャン」をクリックしてキットの内側にあるQRコードをスキャンし、キット関連のパラメータを機器に入力してサンプルタイプを選択します。 注：キットの各バッチ番号は1回ずつスキャンしてください。バッチ番号がすでにスキャンされている場合は、この手順をスキップしてください。 |
| 7 | テストインターフェースの「製品名」、「バッチ番号」などがキットラベルの情報と一致していることを確認します。 |
| 8 | 一致した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、10μLの血清/血漿/全血サンプルを加えてよく混ぜます。 |
| 9 | 前述の十分に混合した溶液80µLを試験装置のウェルに加える。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間が自動的にインターフェイスに表示されます。 |
| 11 | 免疫分析装置は、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査インターフェースに表示されるか、操作インターフェースのホームページの「履歴」から確認することができます。 |
注意: 相互汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで採取する必要があります。
臨床パフォーマンス
本製品の臨床評価性能は、173の臨床検体を採取して評価しました。市販の電気化学発光法のキットを対照試薬として用いて検査結果を比較し、線形回帰分析によって比較可能性を検証しました。2つの検査の相関係数はそれぞれy = 0.987x+4.401、R = 0.9874でした。
