糖尿病管理 インスリン診断キット
インスリン診断キット
方法論:蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ
生産情報
モデル番号 | INS | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
名前 | インスリン診断キット | 楽器の分類 | クラスⅡ |
特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
方法論 | 蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
優位性
キットは高精度、高速、室温での輸送が可能であり、操作が簡単です。
検体の種類 : 血清/血漿/全血
テスト時間:10-15分
保管時:2~30℃/36~86℉
方法論:蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ
特徴:
• 高感度
• 15 分で結果を読み取る
• 簡単な操作
• 高精度
使用目的
このキットは、膵島 β 細胞機能を評価するためのヒト血清/血漿/全血サンプル中のインスリン (INS) レベルの in vitro 定量測定に適しています。このキットはインスリン (INS) 検査結果のみを提供し、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析されます。結果は他の臨床情報と組み合わせて分析されます。
試験手順
1 | 試薬を使用する前に、添付文書をよく読み、操作手順をよく理解してください。 |
2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択します |
3 | 試薬のアルミ袋を開封し、試験器具を取り出します。 |
4 | 検査デバイスを免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
6 | 「QC スキャン」をクリックして、キットの内側にある QR コードをスキャンします。キット関連のパラメータを機器に入力し、サンプルのタイプを選択します。 注: キットの各バッチ番号は 1 回スキャンされます。バッチ番号がスキャンされている場合は、この手順をスキップします。 |
7 | テストインターフェース上の「製品名」、「バッチ番号」などとキットラベルの情報が一致していることを確認してください。 |
8 | 一貫した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、10μL の血清/血漿/全血サンプルを加え、それらを完全に混合します。 |
9 | 前述の完全に混合した溶液 80μL を試験装置のウェルに加えます。 |
10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間がインターフェースに自動的に表示されます。 |
11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査画面に表示されるか、操作画面のホームページの「履歴」から確認できます。 |
注: 相互汚染を避けるために、各サンプルは清潔な使い捨てピペットでピペッティングする必要があります。
臨床成績
本製品の臨床評価性能は、173 の臨床サンプルを収集することにより評価されました。市販の電気化学発光法の対応するキットを参照試薬として使用してテストの結果を比較し、それらの比較可能性を線形回帰によって調査しました。2 つのテストの相関係数はそれぞれ y = 0.987x+4.401 および R = 0.9874 でした。 。