Malaria PF Rapid Test Oro Colloidale con approvazione CE
Malaria PF Rapid Test Oro Colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PF | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Malaria PF Rapid Test Oro Colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo del test dalla busta sigillata e adagiarlo su un banco orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, eliminare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto "D") verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 4 | Il risultato dovrà essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) del Plasmodium falciparum ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (pf). Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) e i risultati ottenuti dovranno essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
La malaria è causata da microrganismi unicellulari del gruppo del plasmodio, si trasmette normalmente attraverso la puntura delle zanzare ed è una malattia infettiva che colpisce la vita e l'incolumità degli esseri umani e di altri animali. I pazienti infettati dalla malaria normalmente presentano febbre, affaticamento, vomito, mal di testa e altri sintomi, e i casi gravi possono portare a xantoderma, convulsioni, coma e persino alla morte. Il test rapido Malaria (PF) è in grado di rilevare rapidamente l'antigene delle proteine II ricche di istidina del Plasmodium falciparum presenti nel sangue intero, che può essere utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (pf).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| Reagente ben noto | PF98,54%, Panoramica:99,2% | 99,12% |
Sensibilità:PF98,54%,Pan.:99,2%
Specificità:99,12%
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