Test rapido Malaria PF Oro colloidale con approvazione CE
Test rapido per la malaria PF Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PF | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Test rapido per la malaria PF Oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo di prova dalla busta sigillata e posizionarlo su un tavolo orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5 μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, scartare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova (pozzetto 'D') verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 4 | Il risultato deve essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) del Plasmodium falciparum ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (pf). Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
La malaria è causata da microrganismi unicellulari del gruppo dei Plasmodium, si diffonde normalmente attraverso le punture di zanzare ed è una malattia infettiva che compromette la vita e la sicurezza di esseri umani e altri animali. I pazienti infetti da malaria normalmente presentano febbre, affaticamento, vomito, mal di testa e altri sintomi, e nei casi più gravi possono portare a xantoderma, convulsioni, coma e persino alla morte. Il test rapido per la malaria (PF) può rilevare rapidamente l'antigene delle proteine ricche di istidina II del Plasmodium falciparum presenti nel sangue intero, il che può essere utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (PF).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| Reagente ben noto | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilità:PF98,54%,Pan.:99,2%
Specificità: 99,12%
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