Test rapido antimalarico PF con oro colloidale e certificazione CE.
Test rapido antimalarico PF con oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PF | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Test rapido antimalarico PF con oro colloidale | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo di prova dalla busta sigillata e posizionarlo su un banco orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5 μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, scartare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova (pozzetto 'D') verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo. |
| 4 | Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti; dopo 20 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Uso previsto
Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) del Plasmodium falciparum ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (pf). Questo kit fornisce esclusivamente il risultato della rilevazione dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRP II) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da personale sanitario qualificato.
Riepilogo
La malaria è causata da microrganismi unicellulari del gruppo Plasmodium, si diffonde normalmente attraverso le punture di zanzara ed è una malattia infettiva che compromette la vita e la sicurezza di esseri umani e altri animali. I pazienti affetti da malaria presentano solitamente febbre, affaticamento, vomito, mal di testa e altri sintomi; nei casi più gravi possono manifestarsi xantodermia, convulsioni, coma e persino la morte. Il test rapido per la malaria (PF) è in grado di rilevare rapidamente l'antigene della proteina II ricca di istidina del Plasmodium falciparum presente nel sangue intero e può essere utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (PF).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| reagente ben noto | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilità:PF98,54%,Pan.:99,2%
Specificità: 99,12%
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