Rilevazione infezioni Malaria PF PV Rapid Test Oro Colloidale
Malaria PF/PV Test Rapido Oro Colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PV PF | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Malaria PF PV Rapid Test Oro Colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo del test dalla busta sigillata e adagiarlo su un banco orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, eliminare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto "D") verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 4 | Il risultato dovrà essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II del Plasmodium falciparum (HRPII) e dell'antigene della Plasmodium vivax lattato deidrogenasi (pvLDH) in campioni di sangue intero umano ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria del Plasmodium falciparum (pf) e infezione da Plasmodium vivax (pv). Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene delle proteine ricche di istidina II del Plasmodium falciparum e dell'antigene della Plasmodium vivax lattato deidrogenasi e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
La malaria è causata da microrganismi unicellulari del gruppo del plasmodio, si trasmette normalmente attraverso la puntura delle zanzare ed è una malattia infettiva che colpisce la vita e l'incolumità degli esseri umani e di altri animali. I pazienti infettati dalla malaria normalmente presentano febbre, affaticamento, vomito, mal di testa e altri sintomi, e i casi gravi possono portare a xantoderma, convulsioni, coma e persino alla morte. Il test rapido Malaria PF/PV è in grado di rilevare rapidamente l'antigene delle proteine II ricche di istidina del Plasmodium falciparum e l'antigene della Plasmodium vivax lattato deidrogenasi che fuoriescono nel campione di sangue intero umano.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| Reagente ben noto | PF98,64%, PV:99,32% | 99,48% |
Sensibilità:PF98,64%,PV.:99,32%
Specificità:99,48%
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