Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. pneumoniae e oro colloidale

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. pneumoniae

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

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Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. pneumoniae

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	MP-IgM	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. pneumoniae e oro colloidale	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.

Aggiungere 10 µL di siero o campione di plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, e poi

Versare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometro.

Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Dopo 15 minuti, il risultato del test non sarà più valido.

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo kit è adatto alla rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato come test diagnostico ausiliario per l'infezione da Chlamydia pneumoniae. Il kit fornisce esclusivamente i risultati del test per gli anticorpi IgM anti-Chlamydia pneumoniae e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.

Riepilogo

Il genere Chlamydia comprende quattro specie: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia pecorum. La Chlamydia trachomatis può causare tracoma e infezioni del sistema genitourinario, la Chlamydia pneumoniae e la Chlamydia psittaci possono causare diverse infezioni respiratorie, mentre la Chlamydia pecorum non è infettiva per l'uomo. La Chlamydia pneumoniae è più comune nelle infezioni respiratorie umane rispetto alla Chlamydia psittaci, ma la sua importanza come agente patogeno delle infezioni del tratto respiratorio è stata riconosciuta solo alla fine degli anni '80. Secondo un'indagine sieroepidemiologica, l'infezione da Chlamydia pneumoniae nell'uomo è diffusa in tutto il mondo ed è positivamente correlata alla densità di popolazione.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:99,39% (95%CI 96,61%~99,89%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,63%~100%) Tasso di conformità totale: 99,69% (95%CI 98,26%~99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Totale	163	158	321