Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'oro colloidale C Pneumoniae
Kit diagnostico per anticorpi IgM contro la polmonite C
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | MP-IgM | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'oro colloidale C Pneumoniae | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piatto e contrassegnare correttamente il campione. |
2 | Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero nel foro del campione, quindi gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente del campione nel foro del campione e avviare il cronometraggio. |
3 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro degli anticorpi contro la Chlamydia pneumoniae in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Chlamydia pneumoniae. Questo kit fornisce solo i risultati dei test degli anticorpi IgM contro la Chlamydia pneumoniae e i risultati ottenuti dovranno essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
Il genere Chlamydia comprende quattro specie, vale a dire Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia pecorum. La Chlamydia trachomatis può causare tracoma e infezioni del sistema genito-urinario, la Chlamydia pneumoniae e la Chlamydia psittaci possono causare varie infezioni respiratorie, mentre la Chlamydia pecorum non causa infezioni umane. La Chlamydia pneumoniae è più comunemente osservata nelle infezioni respiratorie umane rispetto alla Chlamydia psittaci, ma le persone non si rendevano conto che si tratta di un importante patogeno delle infezioni del tratto respiratorio fino alla fine degli anni '80. Secondo uno studio sieroepidemiologico, l’infezione da Chlamydia pneumoniae tra gli esseri umani è diffusa in tutto il mondo ed è positivamente correlata alla densità di popolazione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:99,39%(IC al 95%96,61%~99,89%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,63%~100%) Tasso di conformità totale: 99,69%(IC al 95%98,26%~99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 162 | 0 | 162 | |
Negativo | 1 | 158 | 159 | |
Totale | 163 | 158 | 321 |
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