Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae oro colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	MP-IgM	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro C. Pneumoniae oro colloidale	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.

Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, quindi

gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometraggio.

Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti.

Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

Uso previsto

Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi contro la Chlamydia pneumoniae in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato come diagnosi ausiliaria dell'infezione da Chlamydia pneumoniae. Questo kit fornisce solo risultati del test per gli anticorpi IgM contro la Chlamydia pneumoniae e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.

Riepilogo

Il genere clamidia comprende quattro specie: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia pecorum. La Chlamydia trachomatis può causare tracoma e infezioni dell'apparato genitourinario, mentre Chlamydia pneumoniae e Chlamydia psittaci possono causare diverse infezioni respiratorie, mentre Chlamydia pecorum non causa infezioni nell'uomo. La Chlamydia pneumoniae è più comunemente riscontrata nelle infezioni respiratorie umane rispetto alla Chlamydia psittaci, ma fino alla fine degli anni '80 non si è capito che si trattasse di un importante agente patogeno per le infezioni delle vie respiratorie. Secondo un'indagine sieroepidemiologica, l'infezione da Chlamydia pneumoniae negli esseri umani è diffusa in tutto il mondo ed è correlata positivamente alla densità di popolazione.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:99,39% (95%CI 96,61% ~ 99,89%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,63% ~ 100%) Tasso di conformità totale: 99,69% (95%CI 98,26% ~ 99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Totale	163	158	321