Kit diagnostico perproteina C-reattiva ipersensibile

(test immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro

Si prega di leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute nel presente foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la proteina C-reattiva ipersensibile (test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa della proteina C-reattiva (CRP) nel siero/plasma/sangue intero umano. È un indicatore non specifico di infiammazione. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari.

RIEPILOGO

La proteina C-reattiva è una proteina della fase acuta prodotta dalla stimolazione delle linfochine del fegato e delle cellule epiteliali. Esiste nel siero umano, nel liquido cerebrospinale, nel liquido pleurico e addominale, ecc. e fa parte del meccanismo immunitario non specifico. 6-8 ore dopo l'insorgenza dell'infezione batterica, la PCR ha iniziato ad aumentare, 24-48 ore ha raggiunto il picco e il valore di picco potrebbe raggiungere centinaia di volte rispetto al valore normale. Dopo l’eliminazione dell’infezione, la PCR è diminuita drasticamente ed è tornata alla normalità entro una settimana. Tuttavia, la PCR non aumenta in modo significativo in caso di infezione virale, il che fornisce una base per l'identificazione di tipi di malattie infettive precoci ed è uno strumento per identificare le infezioni virali o batteriche.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo del test è rivestita con anticorpi anti CRP nella zona test e anticorpi IgG anti-coniglio di capra nella zona di controllo. I tamponi per etichetta sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti-CRP marcati con fluorescenza e IgG di coniglio. Quando si testa un campione positivo, l'antigene CRP nel campione si combina con l'anticorpo anti CRP marcato con fluorescenza e forma una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso scorre nella direzione della carta assorbente, quando il complesso supera la regione del test, combinato con l'anticorpo di rivestimento anti CRP, forma un nuovo complesso. Il livello di CRP è correlato positivamente con il segnale di fluorescenza e la concentrazione di CRP nel campione può essere rilevata mediante test immunologico a fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Componenti del pacchetto 25T:

Scheda di prova confezionata singolarmente in un foglio di alluminio con un essiccante 25T

Diluenti del campione 25T

Foglietto illustrativo 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Contenitore per la raccolta dei campioni, timer

RACCOLTA E STOCCAGGIO DEI CAMPIONI

1. I campioni analizzati possono essere siero, plasma anticoagulante con eparina o plasma anticoagulante EDTA.
2. Secondo le tecniche standard raccogliere il campione. Il campione di siero o plasma può essere conservato refrigerato a 2-8°C per 7 giorni e crioconservato a -15°C per 6 mesi. Il campione di sangue intero può essere conservato refrigerato a 2-8 ℃ per 3 giorni
3. Tutti i campioni evitano cicli di congelamento-scongelamento.