Kit diagnostico per la microalbuminuria

(Saggio immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro.

Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la microalbumina urinaria (test immunocromatografico a fluorescenza) è adatto per la rilevazione quantitativa della microalbumina nelle urine umane mediante test immunocromatografico a fluorescenza, utilizzato principalmente come ausilio nella diagnosi di malattie renali. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari.

RIEPILOGO

La microalbumina è una proteina normalmente presente nel sangue ed è estremamente rara nelle urine quando il suo metabolismo è normale. Se nelle urine è presente una quantità minima di albumina superiore a 20 micron/mL, si parla di microalbuminuria. Un trattamento tempestivo può riparare completamente i glomeruli ed eliminare la proteinuria; in caso contrario, può portare alla fase uremia. L'aumento della microalbuminuria si osserva principalmente nella nefropatia diabetica, nell'ipertensione e nella preeclampsia in gravidanza. La diagnosi accurata può essere effettuata misurando i valori della microalbuminuria, tenendo conto anche della presenza di sintomi e dell'anamnesi. La diagnosi precoce della microalbuminuria è fondamentale per prevenire e ritardare lo sviluppo della nefropatia diabetica.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo di test è rivestita con l'antigene ALB nella regione di test e con un anticorpo anti-IgG di capra anti-coniglio nella regione di controllo. Il tampone di marcatura è preventivamente rivestito con un marcatore fluorescente, l'anticorpo anti-ALB e l'IgG di coniglio. Durante il test del campione, l'ALB presente nel campione si lega all'anticorpo anti-ALB marcato fluorescentemente, formando una miscela immunologica. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la regione di test, il marcatore fluorescente libero si lega all'ALB presente sulla membrana. La concentrazione di ALB è inversamente proporzionale al segnale di fluorescenza e la concentrazione di ALB nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Componenti del pacchetto 25T:

Scheda di test confezionata singolarmente in bustina di alluminio con essiccante 25T

Foglio illustrativo 1

MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO

Contenitore per la raccolta dei campioni, timer

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI

1. I campioni analizzati possono essere di urina.
2. I campioni di urina fresca possono essere raccolti in un contenitore pulito monouso. Si raccomanda di analizzare i campioni di urina immediatamente dopo la raccolta. Se i campioni di urina non possono essere analizzati immediatamente, si prega di conservarli a 2-8 giorni.°C, ma si raccomanda di non conservareLasciateli riposare per più di 12 ore. Non agitate il contenitore. Se sul fondo del contenitore è presente del sedimento, prelevate il surnatante per le analisi.
3. Tutti i campioni sono stati sottoposti a cicli di congelamento e scongelamento.
4. Prima dell'uso, scongelare i campioni a temperatura ambiente.