Kit diagnostico per antigene del virus respiratorio sinciziale. Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per antigene del virus respiratorio sinciziale con oro colloidale

Kit diagnostico per antigene del virus respiratorio sinciziale (oro colloidale) Immagine in evidenza

Breve descrizione:

Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Etichette prodotto

Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	RSV-AG	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale Oro colloidale	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.

Aggiungere 10 µL di siero o campione di plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, e poi

Versare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometro.

Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Dopo 15 minuti, il risultato del test non sarà più valido.

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo reagente viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene del virus respiratorio sinciziale (RSV) in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umano ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus respiratorio sinciziale. Questo kit fornisce solo il risultato della rilevazione dell'antigene del virus respiratorio sinciziale e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da personale sanitario qualificato.

Riepilogo

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus a RNA appartenente al genere Pneumovirus, famiglia Pneumovirinae. Si diffonde principalmente tramite goccioline respiratorie, ma anche il contatto diretto di dita contaminate con la mucosa nasale e oculare rappresenta un'importante via di trasmissione. Il RSV è la causa della polmonite. Durante il periodo di incubazione, il RSV provoca febbre, rinorrea, tosse e talvolta respiro affannoso. L'infezione da RSV può colpire persone di tutte le età, ma gli anziani e le persone con problemi polmonari, cardiaci o del sistema immunitario sono più a rischio.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:74,03% (95%CI 67,19%~79,87%)Tasso di coincidenza negativa: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29% (95%CI 88,52%~93,22%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	134	3	137
Negativo	47	381	428
Totale	181	384	565

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:74,03% (95%CI 67,19%~79,87%)Tasso di coincidenza negativa: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29% (95%CI 88,52%~93,22%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	134	3	137
Negativo	47	381	428
Totale	181	384	565