Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale oro colloidale
Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | RSV-AG | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale Oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione. |
| 2 | Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, quindi gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometraggio. |
| 3 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo reagente è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene del virus respiratorio sinciziale (VRS) in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umano ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus respiratorio sinciziale. Questo kit fornisce solo il risultato della rilevazione dell'antigene del virus respiratorio sinciziale e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
Il virus respiratorio sinciziale è un virus a RNA appartenente al genere Pneumovirus, famiglia Pneumovirinae. Si diffonde principalmente attraverso goccioline di saliva e il contatto diretto delle dita contaminate dal virus respiratorio sinciziale con la mucosa nasale e oculare è un'altra importante via di trasmissione. Il virus respiratorio sinciziale è causa di polmonite. Durante il periodo di incubazione, il virus respiratorio sinciziale causa febbre, rinorrea, tosse e talvolta respiro affannoso. L'infezione da virus respiratorio sinciziale può verificarsi in popolazioni di qualsiasi fascia d'età, ma gli anziani e le persone con problemi polmonari, cardiaci o immunitari hanno maggiori probabilità di essere infettati.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:74,03% (95%CI 67,19% ~ 79,87%)Tasso di coincidenza negativo: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29% (95%CI 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Totale | 181 | 384 | 565 | |
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:74,03% (95%CI 67,19% ~ 79,87%)Tasso di coincidenza negativo: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29% (95%CI 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Totale | 181 | 384 | 565 | |
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