Kit diagnostico per l'antigene dell'oro colloidale del virus respiratorio sinciziale
Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | RSV-AG | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'antigene del virus respiratorio sinciziale Oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piatto e contrassegnare correttamente il campione. |
2 | Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero nel foro del campione, quindi gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente del campione nel foro del campione e avviare il cronometraggio. |
3 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo reagente viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del virus respiratorio sinciziale (RSV) in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umani ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus respiratorio sinciziale. Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene del virus respiratorio sinciziale e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Il virus respiratorio sinciziale è un virus a RNA che appartiene al genere Pneumovirus, famiglia Pneumovirinae. Si diffonde principalmente attraverso la trasmissione di goccioline e anche il contatto diretto del dito contaminato dal virus respiratorio sinciziale con la mucosa nasale e la mucosa oculare è un'importante via di trasmissione. Il virus respiratorio sinciziale è una causa di polmonite. Durante il periodo di incubazione, il virus respiratorio sinciziale provoca febbre, naso che cola, tosse e talvolta respiro affannoso. L’infezione da virus respiratorio sinciziale può verificarsi tra popolazioni di qualsiasi fascia di età, dove gli anziani e le persone con problemi ai polmoni, al cuore o al sistema immunitario hanno maggiori probabilità di essere infettati.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:74,03%(IC al 95%67,19%~79,87%)Tasso di coincidenza negativa: 99,22%(IC al 95%97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29%(IC al 95%88,52%~93,22%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 134 | 3 | 137 | |
Negativo | 47 | 381 | 428 | |
Totale | 181 | 384 | 565 |
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:74,03%(IC al 95%67,19%~79,87%)Tasso di coincidenza negativa: 99,22%(IC al 95%97,73%~99,73%)Tasso di conformità totale:99,29%(IC al 95%88,52%~93,22%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 134 | 3 | 137 | |
Negativo | 47 | 381 | 428 | |
Totale | 181 | 384 | 565 |
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