Kit diagnostico per l'anticorpo anti-P24 contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con oro colloidale.

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi contro l'uomo
Virus dell'immunodeficienza (oro colloidale)

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Periodo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Oro colloidale
  • Dettagli del prodotto

    Etichette prodotto

    Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale)

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello HIV Imballaggio 25 test/kit, 30 kit/cartone
    Nome Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale) Ciclo degli strumenti Classe III
    Caratteristiche Elevata sensibilità, facile utilizzo Certificato CE/ ISO13485
    Precisione > 99% durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro colloidale Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1 Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.
    2 Per i campioni di siero e plasma, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto contenente il reagente; se invece il campione è di sangue intero, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto contenente il reagente, aggiungendo poi 1 goccia di diluente per campioni.
    3 Il risultato deve essere letto entro 15-20 minuti. Dopo 20 minuti, il risultato del test non sarà più valido.

    Uso previsto

    Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana in campioni di siero/plasma/sangue intero umano, come ausilio nella diagnosi di infezione da anticorpi anti-HIV (1/2). Questo kit fornisce solo i risultati del test per gli anticorpi anti-HIV e i risultati ottenuti devono essere analizzati insieme ad altre informazioni cliniche. È destinato all'uso esclusivo da parte di personale medico.

    HIV

    Riepilogo

    L'AIDS, acronimo di Sindrome da Immunodeficienza Acquisita, è una malattia infettiva cronica e fatale causata dal Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV), che si trasmette principalmente attraverso rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché tramite trasmissione da madre a figlio e trasmissione ematica. L'HIV è un retrovirus che attacca e distrugge gradualmente il sistema immunitario umano, causando una diminuzione della funzione immunitaria e rendendo l'organismo più suscettibile alle infezioni e, infine, alla morte. Il test per gli anticorpi anti-HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell'HIV e per il trattamento degli anticorpi anti-HIV.

     

    Caratteristica:

    • Alta sensibilità

    • Risultato disponibile in 15 minuti

    • Funzionamento semplice

    • Prezzo direttamente dalla fabbrica

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

     

    Kit per la diagnosi rapida dell'HIV
    risultato del test

    Lettura dei risultati

    Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultati WIZ Risultato del test del reagente di riferimento
    Positivo Negativo Totale
    Positivo 83 2 85
    Negativo 1 454 455
    Totale 84 456 540

    Tasso di concordanza positiva: 98,81% (IC 95% 93,56%~99,79%)

    Tasso di coincidenza negativa: 99,56% (95%CI 98,42%~99,88%)

    Tasso di coincidenza totale: 99,44% (95%CI 98,38%~99,81%)

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