Kit diagnostico per l'antigene anticorpale P24 del virus dell'immunodeficienza umana HIV Oro colloidale
Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HIV | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione. |
| 2 | Per i campioni di siero e plasma, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto arricchito; tuttavia, se il campione è un campione di sangue intero, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto arricchito e aggiungere 1 goccia di diluente del campione. |
| 3 | Il risultato deve essere letto entro 15-20 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Uso previsto
Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana in campioni di siero/plasma/sangue intero umano, come ausilio nella diagnosi di infezione da anticorpi anti-HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana. Questo kit fornisce solo i risultati del test anticorpale HIV e i risultati ottenuti devono essere analizzati insieme ad altre informazioni cliniche. È destinato esclusivamente all'uso da parte di professionisti medici.
Riepilogo
L'AIDS, acronimo di Sindrome da Immunodeficienza Acquisita, è una malattia infettiva cronica e fatale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), trasmesso principalmente attraverso i rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché attraverso la trasmissione da madre a figlio e la trasmissione di sangue. L'HIV è un retrovirus che attacca e distrugge gradualmente il sistema immunitario umano, causando una diminuzione della funzione immunitaria e rendendo l'organismo più suscettibile alle infezioni e, infine, alla morte. Il test degli anticorpi anti-HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell'HIV e il trattamento degli anticorpi anti-HIV.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 83 | 2 | 85 |
| Negativo | 1 | 454 | 455 |
| Totale | 84 | 456 | 540 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,81% (95%CI 93,56%~99,79%)
Tasso di coincidenza negativa: 99,56% (95%CI 98,42%~99,88%)
Tasso di coincidenza totale: 99,44% (95%CI 98,38%~99,81%)
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