Kit diagnostico per l'antigene P24 dell'anticorpo contro l'oro colloidale del virus dell'immunodeficienza umana HIV
Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | HIV | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piatto e contrassegnare adeguatamente il campione. |
2 | Per i campioni di siero e plasma, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto arricchito; tuttavia, se il campione è un campione di sangue intero, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto addizionato ed è necessario aggiungere 1 goccia di diluente del campione. |
3 | Il risultato deve essere letto entro 15-20 minuti. Il risultato del test non sarà valido dopo 20 minuti. |
Intenzione d'uso
Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro degli anticorpi HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana in campioni di siero/plasma/sangue intero umano come ausilio nella diagnosi dell'infezione da anticorpi HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana. Questo kit fornisce solo i risultati dei test sugli anticorpi HIV e i risultati ottenuti devono essere analizzati insieme ad altre informazioni cliniche. È destinato all'uso esclusivo da parte di professionisti medici.
Riepilogo
L'AIDS, abbreviazione di Sindrome da Immunodeficienza Acquisita, è una malattia infettiva cronica e mortale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché attraverso la trasmissione da madre a figlio e la trasmissione del sangue. . L’HIV è un retrovirus che attacca e distrugge gradualmente il sistema immunitario umano, provocando una diminuzione della funzione immunitaria e rendendo il corpo più suscettibile alle infezioni e infine alla morte. Il test degli anticorpi dell’HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell’HIV e il trattamento degli anticorpi dell’HIV.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
Positivo | Negativo | Totale | |
Positivo | 83 | 2 | 85 |
Negativo | 1 | 454 | 455 |
Totale | 84 | 456 | 540 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,81%(IC 95% 93,56%~99,79%)
Tasso di coincidenza negativa: 99,56%(95%CI98,42%~99,88%)
Tasso di coincidenza totale: 99,44%(95%CI98,38%~99,81%)
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