Kit diagnostico per Anibody al Treponema Pallidum Colloidal Gold
Kit diagnostico per Anibody-Treponema Pallidum Oro Colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | TP-AB | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per Anibody-Treponema Pallidum Oro Colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il reagente dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su una panca piana e fare un buon lavoro marcando il campione |
| 2 | In caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. In caso di campione di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. |
| 3 | Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'anticorpo contro il treponema pallidum in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da anticorpi del treponema pallidum. Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento degli anticorpi del treponema pallidum e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dal treponema pallidum, che si trasmette principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il TP può anche essere trasmesso alla generazione successiva attraverso la placenta, il che porta a natimortalità, parto prematuro e neonati con sifilide congenita. Nell'infezione normale, è possibile rilevare prima TP-IgM, che scompare dopo un trattamento efficace. Le TP-IgG possono essere rilevate al verificarsi delle IgM, che possono esistere per un tempo relativamente lungo. Il rilevamento degli anticorpi TP è di grande importanza per la prevenzione della trasmissione e il trattamento degli anticorpi TP.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:99,03%(IC al 95%94,70%~99,83%) Tasso di coincidenza negativa: 99,34%(IC al 95%98,07%~99,77%) Tasso di conformità totale: 99,28%(IC al 95%98,16%~99,72%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 102 | 3 | 105 | |
| Negativo | 1 | 450 | 451 | |
| Totale | 103 | 453 | 556 | |
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