Kit diagnostico per Anibody per Treponema Pallidum Oro Colloidale
Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum con oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | TP-AB | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum con oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Rimuovere il reagente dalla busta di alluminio, adagiarlo su un banco piano e marcare bene il campione |
2 | In caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. In caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. |
3 | Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi contro il Treponema pallidum in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato come diagnosi ausiliaria dell'infezione da anticorpi contro il Treponema pallidum. Questo kit fornisce esclusivamente il risultato della rilevazione degli anticorpi contro il Treponema pallidum e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.

Riepilogo
La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dal Treponema pallidum, che si diffonde principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il TP può anche essere trasmesso alla generazione successiva attraverso la placenta, causando morte fetale, parto prematuro e neonati con sifilide congenita. In caso di infezione normale, le IgM del TP possono essere rilevate per prime, ma scompaiono con un trattamento efficace. Le IgG del TP possono essere rilevate in caso di comparsa delle IgM, che possono persistere per un periodo relativamente lungo. La rilevazione degli anticorpi anti-TP è di grande importanza per la prevenzione della trasmissione del TP e per il trattamento degli anticorpi anti-TP.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:99,03% (95%CI 94,70% ~ 99,83%) Tasso di coincidenza negativo: 99,34% (95%CI 98,07% ~ 99,77%) Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 98,16% ~ 99,72%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Totale | 103 | 453 | 556 |
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