Kit diagnostico per anibody a treponema pallidum in oro colloidale e produttori

Kit diagnostico per anibody a treponema pallidum oro colloidale

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anibody a treponema pallidum

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo valido:24 mesi

Accuratezza:Più del 99%

Specifica:1/25 Test/scatola

Temperatura di conservazione:2 ℃ -30 ℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettaglio del prodotto

Tag del prodotto

Kit diagnostico per anibody a treponema pallidum oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero modello	TP-AB	Imballaggio	25 test/ kit, 30kit/ CTN
Nome	Kit diagnostico per anibody a treponema pallidum oro colloidale	Classificazione dello strumento	Classe I.
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile opation	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	Vita di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Rimuovi il reagente dalla tasca del foglio di alluminio, sdraiarlo su una panchina piatta e fare un buon lavoro nella marcatura del campione
2	In caso di campione di siero e plasma, aggiungi 2 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione. In caso di campione di sangue intero, aggiungi 3 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione.
3	Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti e il risultato di rilevamento non è valido dopo 20 minuti.

NOTA: ogni campione deve essere pipettato dalla pipetta usa e getta pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Intendere uso

Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro dell'anticorpo a Treponema pallidum nel campione sierico/plasma/sangue intero umano ed è usato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da anticorpo Treponema pallidum. Questo kit fornisce solo il risultato di rilevamento degli anticorpi Treponema pallidum e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo dagli operatori sanitari.

Riepilogo

La sifilide è una malattia infettiva cronica causata da Treponema pallidum, che si diffonde principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il TP può anche essere passato alla generazione successiva tramite la placenta, che porta al parto, al parto prematuro e ai bambini con sifilide congenita. Nella normale infezione, TP-IGM può essere rilevato per primo, il che scompare in un trattamento efficace. TP-IGG può essere rilevato al momento della presenza di IgM, che può esistere per un tempo relativamente lungo. Il rilevamento dell'anticorpo TP è di grande significato per la prevenzione della trasmissione e del trattamento dell'anticorpo TP.

Caratteristica:

• Altamente sensibile

• Lettura dei risultati in 15 minuti

• Facile funzionamento

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessario una macchina extra per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente biotecnologico Wiz verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di Wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:99,03%(95%IC94,70%~ 99,83%) Tasso di coincidenza negativo: 99,34%(95%IC98,07%~ 99,77%) Tasso di conformità totale: 99,28%(95%IC98,16%~ 99,72%)
Risultato del test di Wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	102	3	105
Negativo	1	450	451
Totale	103	453	556