Kit diagnostico per anticorpi contro Treponema Pallidum, fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi contro Treponema Pallidum e oro colloidale

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi contro Treponema Pallidum

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

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Kit diagnostico per anticorpi contro Treponema Pallidum con oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	TP-AB	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per anticorpi contro Treponema Pallidum con oro colloidale	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Rimuovere il reagente dalla busta di alluminio, posizionarla su un piano di lavoro e contrassegnare accuratamente il campione.
2	Nel caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta. Nel caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta.
3	Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti; dopo 20 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido.

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi contro il Treponema pallidum in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato come supporto alla diagnosi di infezione da Treponema pallidum. Il kit fornisce esclusivamente il risultato della rilevazione degli anticorpi contro il Treponema pallidum e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Il suo utilizzo è riservato esclusivamente agli operatori sanitari.

Riepilogo

La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dal Treponema pallidum, che si diffonde principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il Treponema pallidum può essere trasmesso anche alla generazione successiva attraverso la placenta, causando natimortalità, parto prematuro e sifilide congenita nei neonati. Nell'infezione normale, si rilevano inizialmente gli anticorpi IgM anti-Treponema pallidum, che scompaiono con un trattamento efficace. Gli anticorpi IgG anti-Treponema pallidum possono essere rilevati in seguito alla comparsa degli anticorpi IgM e possono persistere per un periodo relativamente lungo. La rilevazione degli anticorpi anti-Treponema pallidum è di grande importanza per la prevenzione della trasmissione della malattia e per il trattamento della loro insorgenza.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:99,03% (95%CI 94,70%~99,83%) Tasso di coincidenza negativa: 99,34% (95%CI 98,07%~99,77%) Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 98,16%~99,72%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	102	3	105
Negativo	1	450	451
Totale	103	453	556