Kit diagnostico per Anibody per Treponema Pallidum Oro Colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum

Oro colloidale

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Tempo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Oro colloidale
  • Dettagli del prodotto

    Tag dei prodotti

    Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum con oro colloidale

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello TP-AB Imballaggio 25 test/kit, 30 kit/CTN
    Nome  

    Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum con oro colloidale

    Classificazione degli strumenti Classe I
    Caratteristiche Alta sensibilità, facile da usare Certificato CE/ISO13485
    Precisione > 99% Durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro colloidale Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1 Rimuovere il reagente dalla busta di alluminio, adagiarlo su un banco piano e marcare bene il campione
    2 In caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. In caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni.
    3 Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti.

    Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

    Uso previsto

    Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi contro il Treponema pallidum in campioni di siero/plasma/sangue intero umano ed è utilizzato come diagnosi ausiliaria dell'infezione da anticorpi contro il Treponema pallidum. Questo kit fornisce esclusivamente il risultato della rilevazione degli anticorpi contro il Treponema pallidum e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.

    HIV

    Riepilogo

    La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dal Treponema pallidum, che si diffonde principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il TP può anche essere trasmesso alla generazione successiva attraverso la placenta, causando morte fetale, parto prematuro e neonati con sifilide congenita. In caso di infezione normale, le IgM del TP possono essere rilevate per prime, ma scompaiono con un trattamento efficace. Le IgG del TP possono essere rilevate in caso di comparsa delle IgM, che possono persistere per un periodo relativamente lungo. La rilevazione degli anticorpi anti-TP è di grande importanza per la prevenzione della trasmissione del TP e per il trattamento degli anticorpi anti-TP.

     

    Caratteristica:

    • Alta sensibilità

    • lettura del risultato in 15 minuti

    • Facile da usare

    • Prezzo diretto di fabbrica

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

     

    Kit per la diagnosi rapida dell'HIV
    risultato del test

    Lettura dei risultati

    Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultato del test di wiz Risultato del test dei reagenti di riferimento Tasso di coincidenza positivo:99,03% (95%CI 94,70% ~ 99,83%)

    Tasso di coincidenza negativo:

    99,34% (95%CI 98,07% ~ 99,77%)

    Tasso di conformità totale:

    99,28% (95%CI 98,16% ~ 99,72%)

    Positivo Negativo Totale
    Positivo 102 3 105
    Negativo 1 450 451
    Totale 103 453 556

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