Kit per il test della sifilide Anibody-Treponema Pallidum
Kit per il test Anibody-Treponema Pallido
Metodologia: Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | TP-AB | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'infezione da Treponema Pallidum con oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Leggere le istruzioni per l'uso prima del test e riportare il reagente a temperatura ambiente prima dell'esecuzione. Non eseguire il test senza riportare il reagente a temperatura ambiente per evitare di compromettere l'accuratezza dei risultati. |
2 | Rimuovere il reagente dalla busta di alluminio, adagiarlo su un banco piano e marcare bene il campione |
3 | In caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. In caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. |
4 | Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
RIEPILOGO
La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dal Treponema pallidum, che si diffonde principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. Il TP può essere trasmesso anche alla generazione successiva attraverso la placenta, causando morte fetale, parto prematuro e sifilide congenita nei neonati. Il periodo di incubazione del TP è di 9-90 giorni, con una media di 3 settimane. La morbilità si verifica normalmente 2-4 settimane dopo l'infezione da sifilide. In caso di infezione normale, le IgM contro il TP possono essere rilevate per prime, ma scompaiono con un trattamento efficace. Le IgG contro il TP possono essere rilevate in caso di comparsa delle IgM, che possono persistere per un periodo relativamente lungo. La diagnosi di infezione da TP è ancora oggi una delle basi della diagnosi clinica. La rilevazione degli anticorpi contro il TP è di grande importanza per la prevenzione della trasmissione del TP e per il trattamento degli anticorpi contro il TP.

Superiorità
Il kit è molto preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente, facile da usare
Tipo di campione: campioni di siero/plasma/sangue intero
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Alta precisione
• Facile da usare
• lettura del risultato in 15 minuti
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:99,03% (95%CI 94,70% ~ 99,83%) Tasso di coincidenza negativo: 99,34% (95%CI 98,07% ~ 99,77%) Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 98,16% ~ 99,72%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Totale | 103 | 453 | 556 |
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