PRINCIPIO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpos anti-EV71 en la región de prueba y anticuerpos IgG de cabra anti-conejo en la región de control. Las almohadillas de etiquetas están recubiertas previamente con anticuerpos anti-EV71 marcados con fluorescencia e IgG de conejo. Al analizar una muestra positiva, el antígeno EV71 presente en la muestra se combina con los anticuerpos anti-EV71 marcados con fluorescencia, formando una mezcla inmune. Mediante cromatografía, el complejo fluye hacia el papel absorbente; al pasar por la región de prueba, se combina con el recubrimiento de anticuerpos anti-EV71, formando un nuevo complejo.

Si el resultado es negativo, la muestra no contiene anticuerpos IgM contra el enterovirus 71, por lo que no se puede formar el complejo inmune. No aparecerá ninguna línea roja en el área de detección (T). Independientemente de la presencia o ausencia de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 en la muestra, el anticuerpo monoclonal de ratón anti-IgM humana marcado con oro coloidal y el anticuerpo de cabra anti-IgG de ratón recubiertos en el área de control de calidad (C) se unen. Posteriormente, los aglutinados desarrollan color en el área de control de calidad y aparece una línea roja en (C). Esta línea roja es el estándar que aparece en el área de control de calidad (C) para determinar si hay suficientes muestras y si el proceso de cromatografía es normal. También se utiliza como estándar de control interno para los reactivos.

Procedimiento de prueba:

1. Las muestras analizadas pueden ser de sangre total, incluyendo sangre venosa o sangre periférica. La sangre total no se puede almacenar después de su extracción. Debe utilizarse poco después de su obtención.

2. Las muestras de suero se recolectan asépticamente según técnicas estándar. No se puede utilizar suero inactivado por calor. No se recomienda el uso de suero lipémico, turbio o contaminado. La presencia de partículas en el suero y la precipitación afectarán los resultados de la prueba; dichas muestras deben centrifugarse o filtrarse antes de su uso.

3. Las muestras analizadas pueden ser plasma con anticoagulante heparina, citrato de sodio o EDTA.

4. Según las técnicas estándar, recoja la muestra. La muestra de suero o plasma se puede conservar refrigerada a 2-8 °C durante 3 días y criopreservada a menos de -15 °C durante 3 meses.

5. Todas las muestras deben evitar los ciclos de congelación y descongelación.