Kit de diagnóstico para anticuerpo a Helicobacter pylori
Kit de diagnóstico para anticuerpo a Helicobacter pylori
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | HP-AB | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos a helicobacter | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
| 1 | Elimine el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio de aluminio, ámalo en un banco de trabajo horizontal y haga un buen trabajo en el marcado de muestras. |
| 2 | En el caso de la muestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pozo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de la muestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pozo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 3 | Interpretar el resultado en 10-15 minutos, y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (ver resultados detallados en la interpretación de resultados) |
Intención de uso
El kit de diagnóstico para calprotectina (CAL) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal para la determinación semicuantitativa de Cal a partir de las heces humanas, que tiene un valor diagnóstico accesorio importante para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de detección. Toda la muestra positiva debe confirmarse por otras metodologías. Esta prueba está destinada solo a uso profesional de la salud. Mientras tanto, esta prueba se usa para IVD, no se necesitan instrumentos adicionales.
Resumen
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados
Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99.03%(95%CI94.70%~ 99.83%)Tasa de coincidencia negativa:100%(95%CI97.99%~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99.68%(95%CI98.2%~ 99.94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 122 | 0 | 122 | |
| Negativo | 1 | 187 | 188 | |
| Total | 123 | 187 | 310 | |
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