Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | HP-ab | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Helicobacter | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y realice un buen trabajo al marcar la muestra. |
2 | En el caso de muestras de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
3 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados) |
Uso previsto
El kit de diagnóstico de calprotectina (cal) es un ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal para la determinación semicuantitativa de cal en heces humanas, lo que tiene un importante valor diagnóstico complementario para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de cribado. Toda muestra positiva debe confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba es para uso exclusivo de profesionales sanitarios. Al utilizarse para diagnóstico in vitro (DIV), no se requieren instrumentos adicionales.

Resumen
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.


Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,03 % (IC del 95 %: 94,70 % ~ 99,83 %)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,99%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,68 % (IC del 95 %: 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 122 | 0 | 122 | |
Negativo | 1 | 187 | 188 | |
Total | 123 | 187 | 310 |
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