Kit de diagnóstico para calprotectina CAL Coloidal Gold fábrica y fabricantes

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Látex

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Detalle del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	HP-ab	Embalaje	25 pruebas/kit, 30kits/CTN
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil operación	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcando la muestra.
2	En el caso de una muestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de una muestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota.
3	Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en interpretación de resultados)

Uso previsto

El kit de diagnóstico para calprotectina (cal) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal para la determinación semicuantitativa de cal a partir de heces humanas, que tiene un importante valor diagnóstico accesorio para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de detección. Toda muestra positiva debe ser confirmada por otras metodologías. Esta prueba está destinada únicamente a uso profesional de la salud. Mientras tanto, esta prueba se utiliza para IVD, no se necesitan instrumentos adicionales.

Resumen

La infección por Helicobacter pylori (H.pylori) está estrechamente asociada con gastritis crónica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico y linfoma relacionado con la mucosa gástrica, y la tasa de infección por H.pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico es de alrededor del 90 %. . Desde una perspectiva clínica, la existencia de anticuerpos contra Helicobacter pylori en la sangre del paciente se puede utilizar como base para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP, y la enfermedad se puede diagnosticar teniendo en cuenta el resultado de la gastroscopia y los síntomas clínicos para facilitar el tratamiento temprano.

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura de resultados en 15 minutos

• Fácil operación

• Precio directo de fábrica

• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de Wiz	Resultado de la prueba de los reactivos de referencia.			Tasa de coincidencia positiva: 99,03% (IC95%94,70%~99,83%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,99%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,68%(IC95%98,2%~99,94%)
Resultado de la prueba de Wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310