Kit de diagnóstico(LÁTEX）para el antígeno de Helicobacter Pylori
Solo para uso diagnóstico in vitro
Lea atentamente este prospecto antes de usar el producto y siga estrictamente las instrucciones. No se garantiza la fiabilidad de los resultados del análisis si se incumplen las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO
El kit de diagnóstico (látex) para la detección del antígeno de Helicobacter pylori es adecuado para detectar la presencia de dicho antígeno en muestras fecales humanas. Esta prueba está destinada exclusivamente al uso de profesionales sanitarios. Asimismo, se utiliza para el diagnóstico clínico de la diarrea infantil en pacientes con infección por H. pylori.

TAMAÑO DEL PAQUETE
1 kit/caja, 10 kits/caja, 25 kits/caja, 50 kits/caja.

RESUMEN
La infección por H. pylori y la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma asociado a la mucosa gástrica tienen una estrecha relación. En pacientes con gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico, la tasa de infección por H. pylori es de aproximadamente el 90%. La Organización Mundial de la Salud ha clasificado a H. pylori como el principal carcinógeno y un claro factor de riesgo para el cáncer gástrico. La detección de H. pylori es un medio importante para el diagnóstico de la infección por H. pylori.^[1]El kit ofrece una detección cualitativa sencilla e intuitiva de Helicobacter pylori en heces humanas, con alta sensibilidad y especificidad. Los resultados se obtienen en 15 minutos gracias a la alta especificidad del principio de reacción sándwich de doble anticuerpo y la técnica de inmunocromatografía en emulsión.

PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
1. Saque la varilla de muestreo, insértela en la muestra de heces, vuelva a colocarla, apriétela bien y agítela. Repita este procedimiento 3 veces. O bien, utilice la varilla de muestreo para tomar aproximadamente 50 mg de muestra de heces, colóquela en un tubo de ensayo con la solución diluida y apriételo firmemente.
2. Utilice una pipeta desechable para tomar la muestra de heces más líquida del paciente con diarrea, luego agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) al tubo de muestreo fecal y agite bien, luego déjelo a un lado.
3. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colóquela sobre la mesa nivelada y márquela.
4. Retire la tapa del tubo de muestra y deseche las dos primeras gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) de muestra diluida sin burbujas verticalmente y lentamente en el pocillo de muestra de la tarjeta con el dispensador provisto, inicie el cronómetro.
5. El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos, y no será válido después de 15 minutos.