Kit de diagnóstico（LÁTEX）para el antígeno de Helicobacter Pylori
Sólo para uso diagnóstico in vitro
Lea atentamente este prospecto antes de usar y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados del ensayo si se observan desviaciones de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO
El kit de diagnóstico (LATEX) para el antígeno de Helicobacter pylori es adecuado para la detección de antígeno de H. pylori en muestras fecales humanas. Esta prueba está destinada exclusivamente a profesionales de la salud. Asimismo, se utiliza para el diagnóstico clínico de diarrea infantil en pacientes con infección por HP.

TAMAÑO DEL PAQUETE
1 kit/caja, 10 kits/caja, 25 kits/caja, 50 kits/caja.

RESUMEN
La infección por H. pylori y la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma asociado a la mucosa gástrica tienen una estrecha relación. En pacientes con gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico, la tasa de infección por H. pylori es de aproximadamente el 90 %. La Organización Mundial de la Salud ha clasificado al HP como el principal carcinógeno y constituye un claro factor de riesgo para el cáncer gástrico. La detección del HP es un método importante para el diagnóstico de la infección por HP.^[1]El kit ofrece una detección cualitativa sencilla e intuitiva que detecta Helicobacter pylori en excrementos humanos. Presenta una alta sensibilidad y alta especificidad. Los resultados se obtienen en 15 minutos gracias a la alta especificidad del principio de reacción sándwich de doble anticuerpo y la técnica de análisis por inmunocromatografía en emulsión.

PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
1. Extraiga la varilla de muestreo, introdúzcala en la muestra de heces, vuelva a colocarla, apriétela y agítela bien. Repita la operación 3 veces. O bien, con la varilla de muestreo, tome aproximadamente 50 mg de muestra de heces, introdúzcala en un tubo de muestra de heces con la dilución y apriételo.
2. Utilice una pipeta desechable para tomar la muestra de heces más fina del paciente con diarrea, luego agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) al tubo de muestreo fecal y agite bien, déjelo a un lado.
3. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colóquela sobre la mesa nivelada y márquela.
4. Retire la tapa del tubo de muestra y deseche las primeras dos gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) de muestra diluida sin burbujas verticalmente y lentamente en el pocillo de muestra de la tarjeta con el dispensador provisto, comience a cronometrar.
5. El resultado debe leerse dentro de los 10 a 15 minutos y no es válido después de 15 minutos.