Manejo de diabetes kit de diagnóstico de insulina
Kit de diagnóstico para insulina
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Información de producción
| Número de modelo | Informes | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para insulina | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Uso previsto
Este kit es adecuado para la determinación cuantitativa in vitro de los niveles de insulina (INS) en muestras de suero/plasma/sangre completa humana para la evaluación de la función de células β de ISLET pancreatic-islet. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de insulina (INS), y el resultado obtenido se analizará en combinación con otra información clínica. El resultado se analizará en combinación con otra información clínica.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Alta precisión
Procedimiento de prueba
| 1 | Antes de usar el reactivo, lea el inserto del paquete con cuidado y familiarícese con los procedimientos operativos. |
| 2 | Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmune portátil WIZ-A101 |
| 3 | Abra el paquete de reactivo de la bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
| 4 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmune. |
| 5 | En la página de inicio de la interfaz de operación de Immune Analyzer, haga clic en "Estándar" para ingresar la interfaz de prueba. |
| 6 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interno del kit; Parámetros relacionados con el kit de entrada en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lotes del kit se escaneará por una vez. Si el número de lotes ha sido escaneado, omita este paso. |
| 7 | Verifique la consistencia del "nombre del producto", "número de lotes", etc. en la interfaz de prueba con información sobre la etiqueta del kit. |
| 8 | Saque el diluyente de la muestra sobre información consistente, agregue 10 μl de suero/plasma/muestra de sangre completa y mezcle completamente; |
| 9 | Agregue 80 µl mencionada por la solución completamente mixta en el pozo del dispositivo de prueba; |
| 10 | Después de la adición completa de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
| 11 | Inmune Analyzer completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
| 12 | Después de que se complete la prueba de Immune Analyzer, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se puede ver a través del "historial" en la página de inicio de la interfaz de operación. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.
Rendimiento clínico
El rendimiento de la evaluación clínica de este producto se evaluó mediante la recopilación de 173 muestras clínicas. Los resultados de las pruebas se compararon utilizando los kits correspondientes del método de electroquímiluminiscencia comercializado como reactivos de referencia, y su comparabilidad se investigó por regresión lineal, y los coeficientes de correlación de las dos pruebas fueron y = 0.987x+4.401 y R = 0.9874, respectivamente.
