פּעפּסינאָגען I פּעפּסינאָגען II און גאַסטרין-17 קאָמבאָ שנעל טעסט קיט
דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר פּעפּסינאָגען I/פּעפּסינאָגען II/גאַסטרין-17
מעטאָדאָלאָגיע: פלאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי
פּראָדוקציע אינפֿאָרמאַציע
מאָדעל נומער | G17/PGI/PGII | פּאַקינג | 25 טעסטן/קיט, 30קיטס/CTN |
נאָמען | דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר פּעפּסינאָגען I/פּעפּסינאָגען II/גאַסטרין-17 | אינסטרומענט קלאַסיפיקאַציע | קלאַס צוויי |
פֿעיִטשערז | הויך סענסיטיוויטי, גרינג אָפּעראַציע | סערטיפיקאַט | CE/ ISO13485 |
גענויקייט | > 99% | פּאָליצע לעבן | צוויי יאָר |
מעטאָדאָלאָגיע | פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי | אָעם/אָדם סערוויס | פאַראַן |
בדעה נוצן
די קיט איז אָנווענדלעך צו דער אין וויטראָ קוואַנטיטאַטיווער דעטעקציע פון קאָנצענטראַציע פון פּעפּסינאָגען I (PGI), פּעפּסינאָגען II
(PGII) און גאַסטרין 17 אין מענטשלעכע סערום/פּלאַזמע/גאַנצע בלוט מוסטערן, צו עוואַלויִרן מאָגן אָקסינטישע דריז צעל
פונקציע, מאָגן פונדוס מיוקאָוסאַ לעזשאַן און אַטראָפֿיש גאַסטריטיס. דער קיט גיט בלויז טעסט רעזולטאַטן פון פּעפּסינאָגען I
(PGI), פּעפּסינאָגען II (PGII) און גאַסטרין 17. די באַקומענע רעזולטאַטן זאָלן ווערן אַנאַליזירט אין קאָמבינאַציע מיט אַנדערע קלינישע
אינפֿאָרמאַציע. עס מוז נאָר געניצט ווערן דורך געזונטהייט פּראָפעסיאָנאַלן.
טעסט פּראָצעדור
1 | איידער איר ניצט דעם רעאַגענט, לייענט קערפֿול די פּאַקעט־אײַנלאַגע און מאַכט זיך באַקאַנט מיט די אָפּעראַציע־פּראָצעדורן. |
2 | אויסקלייבן דעם סטאַנדאַרט טעסט מאָדע פון WIZ-A101 פּאָרטאַטיוון ימיון אַנאַליזאַטאָר. |
3 | עפֿנט דעם אַלומינום פֿאָליע זעקל מיטן רעאַגענט און נעמט אַרויס דעם טעסט מיטל. |
4 | האָריזאָנטאַל אַרײַנשטעלן דעם טעסט־געצייג אין דעם שפּאַלט פֿון דעם אימונעם אַנאַליזאַטאָר. |
5 | אויף דער היים בלאַט פון דער אָפּעראַציע צובינד פון דעם ימיון אַנאַליזער, גיט "סטאַנדאַרד" צו אַרייַן די טעסט צובינד |
6 | דריקט "QC Scan" צו סקענען דעם QR קאוד אויף דער אינעווייניקסטער זייט פונעם קיט; לייגט אריין די פאראמעטערס פארבינדן מיטן קיט אין דעם אינסטרומענט און אויסקלייבן מוסטער טיפּ. באַמערקונג: יעדע באַטש נומער פון דעם קיט זאָל געסקענט ווערן איין מאָל. אויב די באַטש נומער איז שוין געסקענט געוואָרן, דאַן איבערשפרינגען דעם שריט. |
7 | קאָנטראָלירט די קאָנסיסטענסי פון "פּראָדוקט נאָמען", "פּאַרטיע נומער" א.א.וו. אויף דער טעסט אינטערפֿייס מיט אינפֿאָרמאַציע אויף דעם קיט עטיקעט. |
8 | נאכדעם וואס די אינפארמאציע קאנסיסטענץ איז באשטעטיקט, נעמט ארויס די מוסטער פארדילוענטן, לייגט צו 80µL פון סערום/פלאזמע/גאנצע בלוט מוסטער, און גענוג מישן. |
9 | לייגט צו 80µL פון דער אויבנדערמאנט געמישטער לייזונג אין דעם מוסטער לאך פון דעם טעסט מיטל. |
10 | נאך דעם ווי די מוסטער איז צוגעלייגט געווארן, דריקט "צייט" און די פארבליבענע טעסט צייט וועט ווערן אויטאמאטיש געוויזן אויף די צובינד. |
11 | דער אימונע אנאליזירער וועט אויטאמאטיש ענדיגן דעם טעסט און אנאליז ווען דער טעסט צייט וועט דערגרייכט ווערן. |
12 | רעזולטאַט קאַלקולאַציע און אַרויסווייַזונג נאכדעם וואס דער טעסט דורך דעם אימונע אנאליזירער איז געענדיגט, וועט דער טעסט רעזולטאט ווערן געוויזן אויף דער טעסט אינטערפייס אדער קען געזען ווערן דורך "געשיכטע" אויף דער היים בלאט פון דעם אפעראציע אינטערפייס. |

די קלינישע פאָרשטעלונג
די קלינישע אפשאצונג פון די פּראָדוקט ווערט אָפּגעשאַצט דורך זאַמלען 200 קלינישע מוסטערן. ניצט דעם פֿאַרקויפֿטן קיט פֿון ענזיים-פֿאַרבונדענע אימונאָסאָרבענט אַסיי ווי דער קאָנטראָל רעאַגענט. פֿאַרגלייכט די PGI טעסט רעזולטאַטן. ניצט לינעאַריטעט רעגרעסיע צו אויספֿאָרשן זייער פֿאַרגלייַכבאַרקייט. קאָרעלאַציע קאָעפֿיציענטן פֿון צוויי טעסטן זענען y = 0.964X + 10.382 און R=0.9763 בהתאמה. פֿאַרגלייכט די PGII טעסט רעזולטאַטן. ניצט לינעאַריטעט רעגרעסיע צו אויספֿאָרשן זייער פֿאַרגלייַכבאַרקייט. קאָרעלאַציע קאָעפֿיציענטן פֿון צוויי טעסטן זענען y = 1.002X + 0.025 און R=0.9848 בהתאמה. פֿאַרגלייכט די G-17 טעסט רעזולטאַטן. ניצט לינעאַריטעט רעגרעסיע צו אויספֿאָרשן זייער פֿאַרגלייַכבאַרקייט. קאָרעלאַציע קאָעפֿיציענטן פֿון צוויי טעסטן זענען y = 0.983X + 0.079 און R=0.9864 בהתאמה.
איר קענט אויך ווי: