אינפעקציעזער HIV HCV HBSAG און סיפיליש ראַפּיד קאָמבאָ טעסט
פּראָדוקציע אינפֿאָרמאַציע
| מאָדעל נומער | HBsAg/TP&HIV/HCV | פּאַקינג | 20 טעסטן/קיט, 30קיטס/CTN |
| נאָמען | HBsAg/TP&HIV/HCV שנעל קאָמבאָ טעסט | אינסטרומענט קלאַסיפיקאַציע | קלאַס III |
| פֿעיִטשערז | הויך סענסיטיוויטי, גרינג אָפּעראַציע | סערטיפיקאַט | CE/ ISO13485 |
| גענויקייט | > 97% | פּאָליצע לעבן | צוויי יאָר |
| מעטאָדאָלאָגיע | קאָלאָידאַל גאָלד | אָעם/אָדם סערוויס | פאַראַן |
העכערקייט
טעסט צייט: 15-20 מינוט
סטאָרידזש: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
מעטאָדאָלאָגיע: קאָלאָידאַל גאָלד
שטריך:
• הויך סענסיטיוו
• רעזולטאַט לייענען אין 15-20 מינוט
• גרינגע אפעראציע
• הויכע גענויקייט
בדעה נוצן
די קיט איז פּאַסיק פֿאַר דער אין וויטראָ קוואַליטאַטיווער באַשטימונג פון העפּאַטיטיס ב ווירוס, סיפיליס ספּיראָכעטע, מענטשלעכער ימיונאָדעפישאַנסי ווירוס, און העפּאַטיטיס C ווירוס אין מענטשלעכן סערום/פּלאַז-מאַ/גאַנצע בלוט מוסטערן פֿאַר דער הילפס דיאַגנאָז פון העפּאַטיטיס ב ווירוס, סיפיליס ספּיראָכעטע, מענטשלעכער ימיונאָדעפישאַנסי ווירוס, און העפּאַטיטיס C ווירוס ינפעקציעס. די רעזולטאַטן באַקומען זאָלןזאָל אַנאַליזירט ווערן צוזאַמען מיט אַנדערע קלינישע אינפֿאָרמאַציע. עס איז באַשטימט בלויז פֿאַר נוצן דורך מעדיצינישע פּראָפעסיאָנאַלן.
טעסט פּראָצעדור
| 1 | לייענט די באַניץ־אינסטרוקציעס און פירט שטרענג די נויטיקע אָפּעראַציעס לויט די באַניץ־אינסטרוקציעס כדי נישט צו באַאיינפלוסן די גענויקייט פון די רעזולטאַטן פון די פּראָבע. |
| 2 | פארן טעסט, ווערט דער קיט און די מוסטער ארויסגענומען פון די סטאָרידזש באדינגונגען און באַלאַנסירט צו צימער טעמפּעראַטור און מאַרקירט. |
| 3 | צוריסנדיק די פּאַקאַדזשינג פון די אַלומינום פאָליע זעקל, אַרויסנעמען די טעסט מיטל און מאַרקירן עס, און דאַן שטעלן עס האָריזאָנטאַל אויף די טעסט טיש. |
| 4 | אויסזויגן סערום/פּלאַזמע מוסטערן מיט אַ וועגווערפֿבאַרן טראָפּער און צולייגן 2 טראָפּנס אין יעדן פֿון די וועללעך s1 און s2; צולייגן 3 טראָפּנס אין יעדן פֿון די וועללעך s1 און s2 פֿאַר גאַנצע בלוט מוסטערן איידער צולייגן 1~2 טראָפּנס שווענק לייזונג צו יעדן פֿון די וועללעך s1 און s2 און די טיימינג הייבט זיך אָן. |
| 5 | טעסט רעזולטאַטן זאָלן ווערן אינטערפּרעטירט אין 15~20 מינוט, אויב מער ווי 20 מינוט אינטערפּרעטירטע רעזולטאַטן זענען נישט גילטיק. |
| 6 | וויזועלע אינטערפּרעטאַציע קען גענוצט ווערן אין רעזולטאַט אינטערפּרעטאַציע. |
באַמערקונג: יעדע מוסטער זאָל פּיפּעטירט ווערן מיט אַ ריינע איין-מאָל פּיפּעטטע צו ויסמיידן קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן.
קלינישע פאָרשטעלונג
| וויז רעזולטאטן פוןהבסאַג
| טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צופאַל קורס: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) נעגאַטיווע צופאַל קורס: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) גאַנץ צופאַל קורס: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 211 | 4 | 215 | |
| נעגאַטיוו | 2 | 301 | 303 | |
| טאָטאַל | 213 | 305 | 518 | |
| וויז רעזולטאטן פוןTP
| טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צופאַל קורס: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) נעגאַטיווע צופאַל קורס: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) גאַנץ צופאַל קורס: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 126 | 9 | 135 | |
| נעגאַטיוו | 5 | 378 | 383 | |
| טאָטאַל | 131 | 387 | 518 | |
| וויז רעזולטאטן פוןהעפּאַטיטיס סי
| טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צופאַל קורס: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) נעגאַטיווע צופאַל קורס: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) גאַנץ צופאַל קורס: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 57 | 2 | 59 | |
| נעגאַטיוו | 4 | 455 | 459 | |
| טאָטאַל | 61 | 457 | 518 | |
| וויז רעזולטאטן פוןHIV
| טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צופאַל קורס: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) נעגאַטיווע צופאַל קורס: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) גאַנץ צופאַל קורס: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 91 | 1 | 92 | |
| נעגאַטיוו | 3 | 423 | 446 | |
| טאָטאַל | 94 | 424 | 518 | |
