דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר גאַנץ טהיראָקסין (פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿישער אַסיי)
נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן
ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

בדעה נוצן
דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר גאַנץ טהיראָקסין (פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז אַ פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי פֿאַר די קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע פון גאַנץ טהיראָקסין (TT4) אין מענטשלעך סערום אָדער פּלאַזמע, וואָס ווערט דער הויפּט געניצט צו עוואַלויִרן טהיראָד פֿונקציע. עס איז אַ הילפס דיאַגנאָז רעאַגענט. אַלע positive מוסטער מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דער טעסט איז בדעה בלויז פֿאַר געזונטהייט פּראָפעסיאָנעל נוצן.

קיצור
טהיראָקסין (T4) ווערט סעקרעטירט דורך דער טיירויד דריז און זיין מאָלעקולאַר וואָג איז 777D. די גאַנצע T4 (גאַנץ T4,TT4) אין סערום איז 50 מאָל אַזוי גרויס ווי די סערום T3. צווישן זיי, 99.9% פון TT4 בינדט זיך צו סערום טהיראָקסין בינדינג פּראָטעאינען (TBP), און פריי T4 (פריי T4,FT4) איז ווייניקער ווי 0.05%. T4 און T3 נעמען אָנטייל אין רעגולירן די גוף'ס מעטאַבאַליק פונקציע. TT4 מעסטונגען ווערן גענוצט צו אָפּשאַצן דעם טיירויד פונקציאָנעלן סטאַטוס און דיאַגנאָזירן קראַנקייטן. קליניש, TT4 איז אַ פאַרלאָזלעכער אינדיקאַטאָר פֿאַר דיאַגנאָז און עפיקאַסי אָבסערוואַציע פון היפּערטיירוידיזם און היפּאָטהיראָידיזם.

פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור
די מעמבראַן פון דעם טעסט אַפּאַראַט איז באדעקט מיטן קאָניוגאַט פון BSA און T4 אויף דער טעסט געגנט און ציג אַנטי-קיניגל IgG אַנטיבאָדי אויף דער קאָנטראָל געגנט. די מאַרקער פּעדס זענען באדעקט מיטן פלואָרעסענץ מאַרק אַנטי-T4 אַנטיבאָדי און קיניגל IgG פריער. ווען מען טעסט דעם מוסטער, פאַראייניקט זיך TT4 אין דער מוסטער מיטן פלואָרעסענץ מאַרקירטן אַנטי-T4 אַנטיבאָדי, און שאַפֿט אַן אימונע געמיש. אונטער דער ווירקונג פון אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע, פֿליסט דער קאָמפּלעקס אין דער ריכטונג פֿון אַבזאָרביִרנדיקן פּאַפּיר, און ווען דער קאָמפּלעקס גייט אַריבער דעם טעסט געגנט, וועט דער פֿרײַער פלואָרעסענץ מאַרקער זיך פֿאַראייניקן מיט T4 אויף דער מעמבראַן. די קאָנצענטראַציע פֿון TT4 איז נעגאַטיוו קאָרעלירט מיטן פלואָרעסענץ סיגנאַל, און די קאָנצענטראַציע פֿון TT4 אין דער מוסטער קען מען דעטעקטירן דורך פלואָרעסענץ אימונאָאַסיי אַסיי.

צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

25T פּעקל קאָמפּאָנענטן：
טעסט קאַרטל אינדיווידועל איינגעפאקט אין א פאָליע מיט א דעסיקאַנט 25T
א לייזונג 25T
.B לייזונג 1
פּאַקעט איינלייג 1

מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער

מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
1. די מוסטערן וואָס ווערן טעסטירט קענען זיין סערום, העפּאַרין אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע אָדער EDTA אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע.
2. לויט סטאַנדאַרט טעכניקן, זאַמלען מוסטערן. סערום אָדער פּלאַזמע מוסטערן קענען זיין געהאלטן אין פרידזשידער ביי 2-8℃ פֿאַר 7 טעג און קריאָפּרעזערוואַציע אונטער -15°C פֿאַר 6 חדשים.
3. אלע מוסטערן פארמיידן איינפרירן-אויפטויען ציקלען.

אַסיי פּראָצעדור

די טעסט פּראָצעדור פון דעם אינסטרומענט זעט די אימונאָאַנאַליזער מאַנואַל. די רעאַגענט טעסט פּראָצעדור איז ווי פאלגט
1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
3. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
4. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
5. לייג צו 20μL סערום אדער פלאזמע מוסטער צו א לייזונג, און מישט גוט.
6. לייג צו 20μL B לייזונג צו דער אויבנדערמאנטער געמיש, און מישט גוט.

לאָזט די געמיש פֿאַר20מינוטן.
לייגט צו 80μL געמיש צו דער מוסטער-קוואל פון דער קארטל.
דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 10 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

ערוואַרטע ווערטן
TT4 נאָרמאַלע קייט: 55-140nmol/L
עס איז רעקאָמענדירט אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטימען איר אייגענע נאָרמאַלע קייט וואָס רעפּרעזענטירט איר פּאַציענט באַפעלקערונג.

טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע
די אויבנדערמאנטע דאטן איז דער רעפערענץ אינטערוואַל וואָס איז באַשטימט געוואָרן פֿאַר די דעטעקציע דאַטן פֿון דעם קיט, און עס ווערט פֿאָרגעשלאָגן אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטעטיקן אַ רעפערענץ אינטערוואַל פֿאַר דער באַטייַטיקער קלינישער באַדייטונג פֿון דער באַפֿעלקערונג אין דעם ראַיאָן.
די קאנצענטראציע פון TT4 איז העכער ווי די רעפערענץ קייט, און די פיזיאלאגישע ענדערונגען אדער סטרעס רעאקציע זאלן אויסגעשלאסן ווערן. טאקע אבנארמאל, זאל מען קאמבינירן קלינישע סימפטאם דיאגנאז.
די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ קייט וואָס איז באַשטימט דורך דעם מעטאָד, און די רעזולטאַטן זענען נישט גלייך פאַרגלייַכלעך מיט אַנדערע מעטאָדן.
אַנדערע פאַקטאָרן קענען אויך פאַראורזאַכן ערראָרס אין דעטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע ערראָרס און אַנדערע מוסטער פאַקטאָרן.

סטאָרידזש און סטאַביליטעט
דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט גענוצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט אייַנפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.
אַלע positive ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
ניצט נישט דעם אויסגעגאַנגענעם רעאַגענט.
נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פֿאַרשידענע לאָט נומערן..
ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסארן.
מיסאָפּעראַציע, איבערגעטריבענע אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

Lנאָכמאַכן
ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.
די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר סערום און פּלאַזמע טעסטן. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

Rרעפערענצן
1. האנסען דזש. ה., און אנדערע. האמא אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
2. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.

שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

	אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
	פאַבריקאַנט
	האַלטן ביי 2-30 ℃
	עקספּיראַציע דאַטע
	נישט ווידער ניצן
	פֿאָרזיכט
	באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ

קסיאַמען וויז ביאָטעטש קאָו., לטד
אַדרעס: 3-4 שטאָק, נומ. 16 בנין, ביאָ-מעדיצינישע וואַרשטאַט, 2030 ווענגדזשיאַאָ וועסט ראָוד, האַיקאַנג דיסטריקט, 361026, קסיאַמען, כינע
טעל.: +86-592-6808278
פאַקס: +86-592-6808279