דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר לוטעאַנייזינג האָרמאָנע (פלאָאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי)

קורצע באַשרייַבונג:


  • טעסט צייט:10-15 מינוט
  • גילטיקע צייט:24 חדשים
  • גענויקייט:מער ווי 99%
  • ספּעציפֿיקאַציע:1/25 טעסט/קעסטל
  • סטאָרידזש טעמפּעראַטור:2℃-30℃
  • פּראָדוקט דעטאַל

    פּראָדוקט טאַגס

    דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַרלוטעאַנייזינג האָרמאָנעפלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי)
    נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן
    ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

    בדעה נוצן
    דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר לוטעאַנייזינג האָרמאָנע (פלאָאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז אַ פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי פֿאַר די קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע פון לוטעאַנייזינג האָרמאָנע (LH) אין מענטשלעך סערום אָדער פּלאַזמע, וואָס איז דער הויפּט געניצט אין דער עוואַלואַציע פון פּיטויטערי ענדאָקרין פונקציע. אַלע positive מוסטער מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דעם טעסט איז בדעה פֿאַר געזונטהייט פאַכמאַן נוצן בלויז.

    קיצור

    לוטעאַנייזינג האָרמאָן (LH) איז אַ גליקאָפּראָטעין מיט אַ מאָלעקולאַר וואָג פון בערך 30,000 דאַלטאָן, וואָס ווערט פּראָדוצירט דורך די אַנטעריאָר פּיטואַטערי דריז. די קאָנצענטראַציע פון LH איז ענג פֿאַרבונדן מיט אָווולאַציע פון די אָווועריז, און דער שפּיץ פון LH ווערט פאָרויסגעזאָגט צו זיין 24 ביז 36 שעה פון אָווולאַציע. דעריבער, דער שפּיץ ווערט פון LH קען זיין מאָניטאָרעד בעשאַס די מענסטרואַל ציקל צו באַשטימען די אָפּטימאַל קאָנצעפּציע צייט. אַבנאָרמאַל ענדאָקרינע פונקציע אין די פּיטואַטערי דריז קען פאַרשאַפן LH סעקרעשאַן ירעגיאַלעראַטי. די קאָנצענטראַציע פון LH קען זיין געניצט צו אָפּשאַצן פּיטואַטערי ענדאָקרינע פונקציע. דער דיאַגנאָסטיק קיט איז באַזירט אויף ימיונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע און קען געבן אַ רעזולטאַט אין 15 מינוט.

    פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור

    די מעמבראַן פון דעם טעסט אַפּאַראַט איז באדעקט מיט אַנטי-LH אַנטיקערפּער אויף דער טעסט געגנט און ציג אַנטי-קיניגל IgG אַנטיקערפּער אויף דער קאָנטראָל געגנט. די עטיקעטן זענען באדעקט מיט פלואָרעסענץ-געמארקירטן אַנטי-LH אַנטיקערפּער און קיניגל IgG פריער. ווען מען טעסט אַ פּאָזיטיוון מוסטער, פאַראייניקט זיך דער LH אַנטיגען אין דער מוסטער מיטן פלואָרעסענץ-געמארקירטן אַנטי-LH אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ ימיון געמיש. אונטער דער אַקציע פון אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע, פֿליסט דער קאָמפּלעקס אין דער ריכטונג פון אַבזאָרביִרנדיקן פּאַפּיר, און ווען דער קאָמפּלעקס איז דורכגעגאַנגען דעם טעסט געגנט, פאַראייניקט זיך עס מיטן אַנטי-LH באַדעקן אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ נייעם קאָמפּלעקס. דער LH לעוועל איז פּאָזיטיוו קאָרעלירט מיטן פלואָרעסענץ סיגנאַל, און די קאָנצענטראַציע פון LH אין דער מוסטער קען מען דעטעקטירן דורך פלואָרעסענץ אימונאָאַסיי אַסיי.

    צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

    25T פּעקל קאָמפּאָנענטן

    טעסט קאַרטל אינדיווידועל איינגעפאקט אין א פאָליע מיט א דעסיקאַנט 25T
    מוסטער דילוענטן
    פּאַקעט איינלייג

    מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
    מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער

    מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
    1. די מוסטערן וואָס ווערן טעסטירט קענען זיין סערום, העפּאַרין אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע אָדער EDTA אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע.

    2. לויט סטאַנדאַרט טעכניקן, זאַמלען מוסטערן. סערום אָדער פּלאַזמע מוסטערן קענען זיין געהאלטן אין פרידזשידער ביי 2-8℃ פֿאַר 7 טעג און קריאָפּרעזערוואַציע אונטער -15°C פֿאַר 6 חדשים.
    3. אלע מוסטערן פארמיידן איינפרירן-אויפטויען ציקלען.

    אַסיי פּראָצעדור

    די טעסט פּראָצעדור פון דעם אינסטרומענט זעט די אימונאָאַנאַליזער מאַנואַל. די רעאַגענט טעסט פּראָצעדור איז ווי פאלגט
    1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
    2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
    3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
    4. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
    5. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
    6. לייג צו 20μL סערום אדער פלאזמע מוסטער צום מוסטער פארדילוענט, און מישט גוט.
    7. לייג צו 80μL מוסטער לייזונג צו מוסטער לאך פון די קארטל.
    8. דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 15 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
    9. זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

    טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע

    בינע

    קייט (mIU/mL)

    זכר

    1.50-9.25

    ווייַבלעך

    פאָליקולאַרע פאַזע

    1.25-11.80

     

    אָווולאַטאָרישע פּעריאָדע

    13.15-94.75

     

    לוטעאַלע פאַזע

    1.05-14.50

     

    מענאָפּאַוז

    7.70-64.20

    די אויבנדערמאנטע דאטן איז דער רעפערענץ אינטערוואַל וואָס איז באַשטימט געוואָרן פֿאַר די דעטעקציע דאַטן פֿון דעם קיט, און עס ווערט פֿאָרגעשלאָגן אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטעטיקן אַ רעפערענץ אינטערוואַל פֿאַר דער באַטייַטיקער קלינישער באַדייטונג פֿון דער באַפֿעלקערונג אין דעם ראַיאָן.
    די קאנצענטראציע פון LH איז העכער ווי די רעפערענץ קייט, און די פיזיאלאגישע ענדערונגען אדער סטרעס רעאקציע זאל אויסגעשלאסן ווערן. טאקע אבנארמאל, זאל קאמבינירט ווערן קלינישע סימפטאם דיאגנאז.
    די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ קייט וואָס איז באַשטימט דורך דעם מעטאָד, און די רעזולטאַטן זענען נישט גלייך פאַרגלייַכלעך מיט אַנדערע מעטאָדן.
    אַנדערע פאַקטאָרן קענען אויך פאַראורזאַכן ערראָרס אין דעטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע ערראָרס און אַנדערע מוסטער פאַקטאָרן.

    סטאָרידזש און סטאַביליטעט
    1. דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט געניצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט אייַנפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.

    2. עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
    3. מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

    וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
    דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.

    אַלע positive ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
    אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
    ניצט נישט דעם אויסגעגאַנגענעם רעאַגענט.
    נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פאַרשידענע לאָט נומערן.
    ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסארן.
    מיסאָפּעראַציע, איבערגעטריבענע אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

    Lנאָכמאַכן
    ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.

    די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
    די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר סערום און פּלאַזמע טעסטן. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

    פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

    לינעאַריטעט 10 מיליו/מל ביז 10,000 מיליו/מל רעלאטיווע אָפּנייגונג: -15% ביז +15%.
    לינעאַר קאָרעלאַציע קאָעפיציענט: (r) ≥0.9900
    גענויקייט די אָפּזוך קורס זאָל זיין צווישן 85% – 115%.
    איבערחזרנדיקייט CV≤15%
    ספּעציפֿישקייט (קיינער פֿון די סובסטאַנצן בײַם אינטערפֿערענט וואָס איז געטעסט געוואָרן האָט נישט אינטערפֿערירט אין דעם אַסיי)     אריינמישנדיק ינטערפירענט קאָנצענטראַציע
    העמאָגלאָבין 200μg/mL
    טראַנספערין 100μg/mL
    פערד רעטעך פּעראַקסידאַז 2000μg/mL
    פֿש 200mIU/mL
    HCG 20000mIU/mL
    טי-ש-עף 200μIU/mL

    רעפֿערענצן
    1. האנסען דזש. ה., און אנדערע. האמא אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
    2. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.

    שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

     ט11-1 אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
     ט פאַבריקאַנט
     טט-71 האַלטן ביי 2-30 ℃
     ט עקספּיראַציע דאַטע
     ט נישט ווידער ניצן
     ט פֿאָרזיכט
     טט-6 באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ

    קסיאַמען וויז ביאָטעטש קאָו., לטד
    אַדרעס: 3-4 שטאָק, נומ. 16 בנין, ביאָ-מעדיצינישע וואַרשטאַט, 2030 ווענגדזשיאַאָ וועסט ראָוד, האַיקאַנג דיסטריקט, 361026, קסיאַמען, כינע
    טעל.: +86-592-6808278
    פאַקס: +86-592-6808279


  • פריערדיג:
  • ווייטער: