דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר ד-דימער(פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿישער אַסיי)
נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן
ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

בדעה נוצן
דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר ד-דימער (פלאָאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז אַ פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי פֿאַר די קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע פון ד-דימער (DD) אין מענטשלעכן פּלאַזמע, עס ווערט גענוצט פֿאַר די דיאַגנאָז פון ווענאָוס טראָמבאָוסיס, דיסעמינירט ינטראַוואַסקולאַר קאָואַגיאַליישאַן, און די מאָניטאָרינג פון טראָמבאָליטישער טעראַפּיע. אַלע positive מוסטער מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דער טעסט איז בדעה פֿאַר געזונטהייט פּראָפעסיאָנעל נוצן בלויז.

קיצור
DD שפיגלט אפ די פיברינאליטישע פונקציע. די סיבות פארן פארגרעסערן די DD: 1. צווייט-ראנגיקע היפערפיברינאליזיס, ווי היפערקאאגולאציע, פארשפרייטע אינטראוואסקולערע קאאגולאציע, ניר-קראנקהייט, ארגאן-טרענספלאנטאציע אפווארף, טראָמבאָליטישע טעראַפּיע, א.א.וו. 2. עס זענען אקטיוויזירטע טראָמבוס-פאָרמאַציע און פיברינאליז-אַקטיוויטעטן אין די בלוט-געפֿעסן; 3. מיאָקאַרדיאַל אינפֿאַרקט, סערעבראַל אינפֿאַרקט, לונגען-עמבאָליזם, ווענאָזע טראָמבאָסיס, כירורגיע, טומאָר, פארשפרייטע אינטראוואסקולערע קאאגולאציע, אינפעקציע און געוועב-נעקראָזיס, א.א.וו.

פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור
די מעמבראַן פון דעם טעסט אַפּאַראַט איז באדעקט מיט אַנטי-DD אַנטיקערפּער אויף דער טעסט געגנט און ציג אַנטי-קיניגל IgG אַנטיקערפּער אויף דער קאָנטראָל געגנט. די עטיקעטן זענען באדעקט מיט פלואָרעסענץ-געמארקירטן אַנטי-DD אַנטיקערפּער און קיניגל IgG פריער. ווען מען טעסט אַ פּאָזיטיוון מוסטער, פאַראייניקט זיך דער DD אַנטיגען אין דער מוסטער מיטן פלואָרעסענץ-געמארקירטן אַנטי-DD אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ ימיון געמיש. אונטער דער אַקציע פון אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע, פֿליסט דער קאָמפּלעקס אין דער ריכטונג פון אַבזאָרביִרנדיקן פּאַפּיר, און ווען דער קאָמפּלעקס איז דורכגעגאַנגען דעם טעסט געגנט, פאַראייניקט זיך ער מיטן אַנטי-DD באַשיטנדיקן אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ נייעם קאָמפּלעקס. דער DD לעוועל איז פּאָזיטיוו קאָרעלירט מיטן פלואָרעסענץ סיגנאַל, און די קאָנצענטראַציע פון DD אין דער מוסטער קען מען דעטעקטירן דורך פלואָרעסענץ אימונאָאַסיי אַסיי.

צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

25T פּעקל קאָמפּאָנענטן：
טעסט קאַרטל אינדיווידועל איינגעפאקט אין פאָליע מיט אַ דעסיקאַנט 25T
מוסטער דילוענטן 25T
פּאַקעט איינלייג 1

מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער

מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
די מוסטערן וואָס ווערן געטעסט קענען זיין העפּאַרין אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע אָדער EDTA אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע.
לויט סטאַנדאַרט טעכניקן, זאַמלען מוסטערן. סערום אָדער פּלאַזמע מוסטערן קענען זיין געהאלטן אין פרידזשידער ביי 2-8℃ פֿאַר 7 טעג און קריאָפּרעזערוואַציע אונטער -15°C פֿאַר 6 חדשים.
אַלע מוסטערן דאַרפן אויסמיידן איינפֿרירן-אויטאָ ציקלען.

אַסיי פּראָצעדור
ביטע ליינט דעם אינסטרומענט אָפּעראַציע מאַנואַל און פּאַקעט אַרייַנלייגן איידער טעסטינג.
1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
4. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
5. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
6. לייג צו 40μL סערום אדער פלאזמע מוסטער צום מוסטער פארדילוענט, און מישט גוט.
7. לייג צו 80μL מוסטער לייזונג צו מוסטער לאך פון די קארטל.
8. דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 15 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
9. זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

ערוואַרטע ווערטן
DD <0.5 מג/ל
עס איז רעקאָמענדירט אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטימען איר אייגענע נאָרמאַלע קייט וואָס רעפּרעזענטירט איר פּאַציענט באַפעלקערונג.

טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע
די אויבנדערמאנטע דאטן זענען די רעזולטאטן פון די DD רעאַגענט טעסט, און עס ווערט פארגעשלאגן אז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל אויפשטעלן א קייט פון DD דעטעקציע ווערטן פּאַסיק פֿאַר דער באַפעלקערונג אין דעם ראַיאָן. די אויבנדערמאנטע רעזולטאַטן זענען בלויז פֿאַר רעפֿערענץ.
די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ ראַנגעס וואָס זענען באַשטימט אין דעם מעטאָד, און עס איז נישטאָ קיין דירעקטע פאַרגלייַכבאַרקייט מיט אַנדערע מעטאָדן.
אַנדערע פאַקטאָרן קענען אויך פאַראורזאַכן ערראָרס אין דעטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע ערראָרס און אַנדערע מוסטער פאַקטאָרן.

סטאָרידזש און סטאַביליטעט
1. דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט געניצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט אייַנפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
2. עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
3. מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
1. דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.
2. אַלע פּאָזיטיווע ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
3. אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
4. ניצט נישט דעם אויסגעלאפענעם רעאַגענט.
5. נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פאַרשידענע לאָט נומערן..
6. ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסארן.
7. מיסאָפּעראַציע, יבעריק אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

Lנאָכמאַכן
ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.
די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר סערום און פּלאַזמע טעסטן. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

Rרעפערענצן
1. האנסען דזש. ה., און אנדערע. האמא אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
2. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.

שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

	אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
	פאַבריקאַנט
	האַלטן ביי 2-30 ℃
	עקספּיראַציע דאַטע
	נישט ווידער ניצן
	פֿאָרזיכט
	באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ

קסיאַמען וויז ביאָטעטש קאָו., לטד
אַדרעס: 3-4 שטאָק, נומ. 16 בנין, ביאָ-מעדיצינישע וואַרשטאַט, 2030 ווענגדזשיאַאָ וועסט ראָוד, האַיקאַנג דיסטריקט, 361026, קסיאַמען, כינע
טעל.: +86-592-6808278
פאַקס: +86-592-6808279