דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר קאַרדיאַק טראָפּאָנין איך(פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿישער אַסיי)
נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן
ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

בדעה נוצן
דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר קאַרדיאַק טראָפּאָנין איך (פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז אַ פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי פֿאַר די קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע פון קאַרדיאַק טראָפּאָנין איך (cTnI) אין מענטשלעך סערום אָדער פּלאַזמע, עס איז געניצט פֿאַר הילפס-דיאַגנאָז פון AMI (אַקוטע מיאָקאַרדיאַל אינפֿאַרקציע). אַלע positive מוסטער מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דעם טעסט איז בדעה פֿאַר געזונטהייט פאַכמאַן נוצן בלויז.

קיצור
cTnI לעוועלס זענען געשטיגן עטלעכע שעה נאכדעם וואס מיאקארדיאַל אינפארקט איז פארגעקומען, האבן דערגרייכט א שפיץ ביי 12-16 שעה, און זענען געבליבן העכער 4-9 טעג נאכדעם וואס מיאקארדיאַל אינפארקט איז פארגעקומען. די גלאבאלע דעפיניציע פון דער דריטער מיאקארדיאַל אינפארקט אין 2012: דער פארגעצויגענער ביאָמאַרקער - cTn (I אדער T), האט הויכע מיאקארדיאַל געוועב ספּעציפֿישקייט און הויכע קלינישע סענסיטיוויטי. ענדערונגען אין דער קאָנצענטראַציע פון cTn זענען עסענציעל פאר דער דיאַגנאָז פון AMI.

פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור
די מעמבראַן פון דעם טעסט אַפּאַראַט איז באדעקט מיט אַנטי-cTnI אַנטיקערפּער אויף דער טעסט געגנט און ציג אַנטי-קיניגל IgG אַנטיקערפּער אויף דער קאָנטראָל געגנט. די עטיקעטן זענען באדעקט מיט פלואָרעסענץ-מאַרקירטן אַנטי-cTnI אַנטיקערפּער און קיניגל IgG פריער. ווען מען טעסט אַ פּאָזיטיוון מוסטער, פאַראייניקט זיך דער cTnI אַנטיגען אין דער מוסטער מיטן פלואָרעסענץ-מאַרקירטן אַנטי-cTnI אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ ימיון געמיש. אונטער דער ווירקונג פון אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע, פֿליסט דער קאָמפּלעקס אין דער ריכטונג פון אַבזאָרביִרנדיקן פּאַפּיר, און ווען דער קאָמפּלעקס איז דורכגעגאַנגען דעם טעסט געגנט, פאַראייניקט זיך עס מיטן אַנטי-cTnI באַשיטנדיקן אַנטיקערפּער, און שאַפֿט אַ נייעם קאָמפּלעקס. דער cTnI לעוועל איז פּאָזיטיוו קאָרעלירט מיטן פלואָרעסענץ סיגנאַל, און די קאָנצענטראַציע פון cTnI אין דער מוסטער קען מען דעטעקטירן דורך פלואָרעסענץ אימונאָאַסיי אַסיי.

צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

25T פּעקל קאָמפּאָנענטן：
טעסט קאַרטל אינדיווידועל איינגעפאקט אין פאָליע מיט אַ דעסיקאַנט 25T
מוסטער דילוענטן 25T
פּאַקעט איינלייג 1

מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער

מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
1. די מוסטערן וואָס ווערן טעסטירט קענען זיין סערום, העפּאַרין אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע אָדער EDTA אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע.
2. לויט סטאַנדאַרט טעכניקן, זאַמלען מוסטערן. סערום אָדער פּלאַזמע מוסטערן קענען זיין געהאלטן אין פרידזשידער ביי 2-8℃ פֿאַר 7 טעג און קריאָפּרעזערוואַציע אונטער -15°C פֿאַר 6 חדשים.
3. אלע מוסטערן פארמיידן איינפרירן-אויפטויען ציקלען.

אַסיי פּראָצעדור
ביטע ליינט דעם אינסטרומענט אָפּעראַציע מאַנואַל און פּאַקעט אַרייַנלייגן איידער טעסטינג.
1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
4. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
5. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
6. לייג צו 40μL סערום אדער פלאזמע מוסטער צום מוסטער פארדילוענט, און מישט גוט.
7. לייג צו 80μL מוסטער לייזונג צו מוסטער לאך פון די קארטל.
8. דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 15 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
9. זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

ערוואַרטע ווערטן
cTnI <0.3ng/mL
עס איז רעקאָמענדירט אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטימען איר אייגענע נאָרמאַלע קייט וואָס רעפּרעזענטירט איר פּאַציענט באַפעלקערונג.

טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע
די אויבנדערמאנטע דאטן זענען די רעזולטאטן פון א cTnI רעאגענט טעסט, און עס ווערט פארגעשלאגן אז יעדע לאבאראטאריע זאל אויפשטעלן א קייט פון cTnI דעטעקציע ווערטן פאסיג פאר דער באפעלקערונג אין דעם ראיאן. די אויבנדערמאנטע רעזולטאטן זענען נאר פאר רעפערענץ.
די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ ראַנגעס וואָס זענען באַשטימט אין דעם מעטאָד, און עס איז נישטאָ קיין דירעקטע פאַרגלייַכבאַרקייט מיט אַנדערע מעטאָדן.
אַנדערע פאַקטאָרן קענען אויך פאַראורזאַכן ערראָרס אין דעטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע ערראָרס און אַנדערע מוסטער פאַקטאָרן.

סטאָרידזש און סטאַביליטעט
1. דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט געניצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט אייַנפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
2. עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
3. מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.
אַלע positive ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
ניצט נישט דעם אויסגעגאַנגענעם רעאַגענט.
נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פאַרשידענע לאָט נומערן.
ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסארן.
מיסאָפּעראַציע, איבערגעטריבענע אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

Lנאָכמאַכן
ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.
די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר סערום און פּלאַזמע טעסטן. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

Rרעפערענצן

1. האנסען דזש. ה., און אנדערע. האמא אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
2. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.

שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

	אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
	פאַבריקאַנט
	האַלטן ביי 2-30 ℃
	עקספּיראַציע דאַטע
	נישט ווידער ניצן
	פֿאָרזיכט
	באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ

קסיאַמען וויז ביאָטעטש קאָו., לטד
אַדרעס: 3-4 שטאָק, נומ. 16 בנין, ביאָ-מעדיצינישע וואַרשטאַט, 2030 ווענגדזשיאַאָ וועסט ראָוד, האַיקאַנג דיסטריקט, 361026, קסיאַמען, כינע
טעל.: +86-592-6808278
פאַקס: +86-592-6808279