דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר אַנטיגען צו העליקאָבאַקטער פּילאָרי(פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי)
נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן
ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

בדעה נוצן
דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר אַנטיגען צו העליקאָבאַקטער פּילאָרי (פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז פּאַסיק פֿאַר דער קוואַנטיטאַטיווער דעטעקציע פֿון מענטשלעכע פעסעס HP אַנטיגען דורך פֿלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי, וואָס האָט וויכטיקע אַקסעסאָרי דיאַגנאָסטישע ווערט פֿאַר מאָגן אינפֿעקציעס. אַלע positive מוסטערן מוזן באַשטעטיקט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דער טעסט איז בדעה בלויז פֿאַר געזונטהייט פּראָפֿעסיאָנאַל נוצן.

קיצור
מאָגן העליקאָבאַקטער פּילאָרי אינפעקציע איז ענג פֿאַרבונדן מיט כראָנישער גאַסטריט, מאָגן געשוויר, מאָגן אַדענאָקאַרסינאָם, מאָגן מוקאָזאַ פֿאַרבונדענע לימפאָמאַ, H. pylori אינפעקציע קורס פון וועגן 90% אין גאַסטריט, מאָגן געשוויר, דואָדענאַל געשוויר און מאָגן ראַק פּאַטיענץ. די וועלט געזונטהייט אָרגאַניזאַציע האט אידענטיפיצירט H. pylori ווי דער ערשטער טיפּ פון ראַק-פאַראורזאַכנדיק פאַקטאָר און איז קלאר אַ ריזיקירן פאַקטאָר פֿאַר מאָגן ראַק. H. pylori דיטעקשאַן איז פון גרויס ווערט אין דער דיאַגנאָז פון H. pylori אינפעקציע. דער טעסט באַזירט אויף פלאָרעסאַנס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי אַנאַליסיס טעקניקס, וואָס קענען געבן אַ רעזולטאַט אין 15 מינוט.

פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור

די סטריפּ האט אַנטי-HP קאָוטינג אַנטיקערפּער אויף דער טעסט געגנט, וואָס איז באַפעסטיקט צו מעמבראַן כראָמאַטאָגראַפֿיע אין שטייַגן. די עטיקעט פּאַד איז באדעקט מיט פלואָרעסענס-מאַרקירט אַנטי-HP אַנטיקערפּער אין שטייַגן. ווען אַ פּאָזיטיוו מוסטער טעסט, קען די HP אין דער מוסטער ווערן געמישט מיט פלואָרעסענס-מאַרקירט אַנטי-HP אַנטיקערפּער, און שאַפֿן אַ ימיון געמיש. ווי די געמיש ווערט ערלויבט צו מיגרירן צוזאמען די טעסט סטריפּ, ווערט דער HP קאָנדזשוגאַט קאָמפּלעקס געכאפט דורך אַנטי-HP קאָוטינג אַנטיקערפּער אויף דער מעמבראַן און שאַפֿט אַ קאָמפּלעקס. די פלואָרעסענס אינטענסיטעט איז פּאָזיטיוו קאָרעלירט מיט די HP אינהאַלט. די HP אין דער מוסטער קען ווערן דעטעקטירט דורך אַ פלואָרעסענס ימיונאָאַסיי אַנאַליזאַטאָר.

צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

25T פּעקל קאָמפּאָנענטן：
טעסט קאַרטל אינדיווידועל איינגעפאקט אין פאָליע מיט אַ דעסיקאַנט 25T
מוסטער דילוענטן 25T
פּאַקעט איינלייג 1

מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער

מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
1. ניצט א ריינע, איין-מאל-אוועקבארע קאנטעינער צו זאמלען פרישע פעסעס, און טעסטן גלייך. אויב מען קען עס נישט טעסטן גלייך, ביטע האלט עס ביי 2-8°C פאר 3 טעג אדער אונטער -15°C פאר 6 חדשים.
2. נעמט ארויס דעם מוסטערונג שטעקן, אריינגעשטעקט אין דער פעסעס מוסטער, איבערחזרט די אקציע 3 מאל, נעמט די פארשידענע טיילן פון דער פעסעס מוסטער יעדעס מאל, דערנאך לייגט צוריק דעם מוסטערונג שטעקן, שרויפט פעסט און שאקלט גוט, אדער ניצט דעם מוסטערונג שטעקן, נעמט אויס בערך 50 מג פעסעס מוסטער, לייגט עס אריין אין א פעסעס מוסטער רערל וואס אנטהאלט מוסטער פארדילוטונג, און שרויפט פעסט.
3. ניצט אַ וועגווערפֿיקע פּיפּעטע צו נעמען אַ מוסטער פֿון די פֿעקאַלע סאַמפּלינג פֿון דעם פּאַציענט מיט שילשל, און לייגט צו 3 טראָפּנס (אומגעפֿער 100µL) אין דער פֿעקאַלע סאַמפּלינג רער און שאָקלט גוט.

נאטיצן:
1. פֿאַרמײַדן פֿאַרפֿרירן-אויטאָ ציקלען.
2. לאָזט די מוסטערן אויפֿטאָען ביז צימער־טעמפּעראַטור איידער איר ניצט זיי.

אַסיי פּראָצעדור
ביטע ליינט דעם אינסטרומענט אָפּעראַציע מאַנואַל און פּאַקעט אַרייַנלייגן איידער טעסטינג.
1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
4. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
5. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
6. נעמט אַראָפּ דעם דעקל פֿון דער מוסטער־רער און וואַרפֿט אַוועק די ערשטע צוויי טראָפּנס פֿאַרדיןטע מוסטער, לייגט צו 3 טראָפּנס (אומגעפֿער 100uL) אָן בלאָזן פֿאַרדיןטע מוסטער ווערטיקאַל און לאַנגזאַם אַרײַן אין דער מוסטער־לופֿט פֿון דער קאַרטל מיטן צוגעשטעלטן דיספּעט.
7. דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 15 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
8. זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

ערוואַרטע ווערטן
HP-Ag<10
עס איז רעקאָמענדירט אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטימען איר אייגענע נאָרמאַלע קייט וואָס רעפּרעזענטירט איר פּאַציענט באַפעלקערונג.

טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע
1. די HP-Ag אין די מוסטער איז מער ווי 10, און זאָל אויסשליסן די ענדערונג אין די פיזיאָלאָגישע צושטאַנד. די רעזולטאַטן זענען טאַקע אַבנאָרמאַל און זאָלן דיאַגנאָזירט ווערן מיט קלינישע סימפּטאָמען.
2. די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ ראַנגעס וואָס זענען באַשטימט אין דעם מעטאָד, און עס איז נישטאָ קיין דירעקטע פאַרגלייַכבאַרקייט מיט אַנדערע מעטאָדן.
3. אַנדערע פאַקטאָרן קענען אויך פאַראורזאַכן ערראָרס אין דעטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע ערראָרס און אַנדערע מוסטער פאַקטאָרן.

סטאָרידזש און סטאַביליטעט
1. דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט געניצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט אייַנפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
2. עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
3. מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.
אַלע positive ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
ניצט נישט דעם אויסגעגאַנגענעם רעאַגענט.
נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פאַרשידענע לאָט נומערן.
ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסארן.
מיסאָפּעראַציע, איבערגעטריבענע אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

Lנאָכמאַכן
ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.
די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר פעקאַלע טעסץ. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

Rרעפערענצן

1. שאַו, דזש.ל. און פ.וו. לעצטע פֿאָרשריטן אין די דעטעקציע מעטאָדן פֿון העליקאָבאַקטער פּילאָרי [דזש]. זשורנאַל פֿון גאַסטראָענטעראָלאָגיע און העפּאַטאָלאָגיע, 2012,21 (8): 691-694
2. האַנסען דזש. ה., עט. על. האַמאַ אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
3. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.

שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

	אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
	פאַבריקאַנט
	האַלטן ביי 2-30 ℃
	עקספּיראַציע דאַטע
	נישט ווידער ניצן
	פֿאָרזיכט
	באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ

קסיאַמען וויז ביאָטעטש קאָו., לטד
אַדרעס: 3-4 שטאָק, נומ. 16 בנין, ביאָ-מעדיצינישע וואַרשטאַט, 2030 ווענגדזשיאַאָ וועסט ראָוד, האַיקאַנג דיסטריקט, 361026, קסיאַמען, כינע
טעל.: +86-592-6808278
פאַקס: +86-592-6808279