צוקערקרענק פאַרוואַלטונג ינסולין דיאַגנאָסטיק קיט
דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר ינסולין
מעטאָדאָלאָגיע: פלאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי
פּראָדוקציע אינפֿאָרמאַציע
| מאָדעל נומער | אינס | פּאַקינג | 25 טעסטן/קיט, 30קיטס/CTN |
| נאָמען | דיאַגנאָסטיק קיט פֿאַר ינסולין | אינסטרומענט קלאַסיפיקאַציע | קלאַס צוויי |
| פֿעיִטשערז | הויך סענסיטיוויטי, גרינג אָפּעראַציע | סערטיפיקאַט | CE/ ISO13485 |
| גענויקייט | > 99% | פּאָליצע לעבן | צוויי יאָר |
| מעטאָדאָלאָגיע | פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי | אָעם/אָדם סערוויס | פאַראַן |
העכערקייט
טעסט צייט: 10-15 מינוט
סטאָרידזש: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
מעטאָדאָלאָגיע: פלאָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי
בדעה נוצן
די קיט איז פּאַסיק פֿאַר דער אין וויטראָ קוואַנטיטאַטיווער באַשטימונג פון אינסולין (INS) לעוועלס אין מענטשלעכע סערום/פּלאַזמע/גאַנצן בלוט מוסטערן פֿאַר דער עוואַלואַציע פון פּאַנקרעאַטיש-אינזל β-צעל פונקציע. די קיט גיט בלויז אינסולין (INS) טעסט רעזולטאַטן, און די באַקומענע רעזולטאַטן זאָלן ווערן אַנאַליזירט אין קאָמבינאַציע מיט אַנדערע קלינישע אינפֿאָרמאַציע. רעזולטאַט זאָלן ווערן אַנאַליזירט אין קאָמבינאַציע מיט אַנדערע קלינישע אינפֿאָרמאַציע.
שטריך:
• הויך סענסיטיוו
• רעזולטאַט לייענען אין 15 מינוט
• גרינגע אפעראציע
• הויכע גענויקייט
טעסט פּראָצעדור
| 1 | איידער איר ניצט דעם רעאַגענט, לייענט קערפֿול די פּאַקעט־אײַנלאַגע און מאַכט זיך באַקאַנט מיט די אָפּעראַציע־פּראָצעדורן. |
| 2 | אויסקלייבן דעם סטאַנדאַרט טעסט מאָדע פון WIZ-A101 פּאָרטאַטיוו ימיון אַנאַליזאַטאָר |
| 3 | עפֿנט דעם אַלומינום פֿאָליע זעקל מיטן רעאַגענט און נעמט אַרויס דעם טעסט מיטל. |
| 4 | האָריזאָנטאַל אַרײַנשטעלן דעם טעסט־געצייג אין דעם שפּאַלט פֿון דעם אימונעם אַנאַליזאַטאָר. |
| 5 | אויף דער היים בלאט פון דעם אפעראציע אינטערפייס פון דעם אימונע אנאליזירער, דריקט "סטאַנדאַרד" צו אַרייַן דעם טעסט אינטערפייס. |
| 6 | דריקט "QC Scan" צו סקענען דעם QR קאוד אויף דער אינעווייניקסטער זייט פונעם קיט; לייג אריין די פאראמעטערס וואס זענען פארבונדן מיטן קיט אין דעם אינסטרומענט און סעלעקטיר דעם טיפ מוסטער. באַמערקונג: יעדע באַטש נומער פון דעם קיט זאָל געסקענט ווערן איין מאָל. אויב דער באַטש נומער איז שוין געסקענט געוואָרן, דאַן איבערשפּרינגען דעם שריט. |
| 7 | קאָנטראָלירט די קאָנסיסטענסי פון "פּראָדוקט נאָמען", "פּאַרטיע נומער" אאַז"וו אויף דער טעסט צובינד מיט דער אינפֿאָרמאַציע אויף דער קיט עטיקעט. |
| 8 | נעמט ארויס דעם מוסטער פארדילוענט לויט די איינשטימיקע אינפארמאציע, לייגט צו 10μL סערום/פלאזמע/גאנצע בלוט מוסטער, און מישט זיי גוט דורך; |
| 9 | לייגט צו 80µL פון די אויבן דערמאנטע גוט דורכגעמישטע לייזונג אין דעם לאך פון דעם טעסט-געצייג; |
| 10 | נאכדעם וואס די מוסטער איז געענדיגט צוצולייגן, דריקט אויף "צייט" און די פארבליבענע טעסט צייט וועט ווערן אויטאמאטיש געוויזן אויפן אינטערפייס. |
| 11 | דער אימונע אנאליזירער וועט אויטאמאטיש ענדיגן דעם טעסט און אנאליז ווען דער טעסט צייט וועט דערגרייכט ווערן. |
| 12 | נאכדעם וואס דער טעסט דורך דעם אימונע אנאליזירער איז פארענדיגט, וועט דער טעסט רעזולטאט ווערן געוויזן אויף דער טעסט אינטערפייס אדער קען געזען ווערן דורך "געשיכטע" אויף דער היים בלאט פון דער אפעראציע אינטערפייס. |
באַמערקונג: יעדע מוסטער זאָל פּיפּעטירט ווערן מיט אַ ריינע איין-מאָל פּיפּעטטע צו ויסמיידן קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן.
קלינישע פאָרשטעלונג
די קלינישע אפשאצונג פאָרשטעלונג פון דעם פּראָדוקט איז געווען עוואַלויִרט דורך זאַמלען 173 קלינישע מוסטערן. די רעזולטאַטן פון די טעסץ זענען קאַמפּערד מיט די קאָרעספּאָנדירנדיק קיץ פון די מאַרקעטעד עלעקטראָכעמילומאַנעסאַנס מעטאָד ווי רעפערענץ רעאַגענץ, און זייער פאַרגלייַכבאַרקייט איז געווען אויסגעפאָרשט דורך לינעאַר רעגרעסיע, און די קאָרעלאַציע קאָעפֿיציענטן פון די צוויי טעסץ זענען געווען y = 0.987x+4.401 און R = 0.9874, ריספּעקטיוולי.
