מיר געניסן פון א גאר גוטן סטאטוס צווישן אונזערע מעגלעכקייטן צוליב אונזער גוטע סחורה, הויך-קוואליטעט, קאנקורענץ-פעהיגע פרייזן און דעם אידעאלן סערוויס, נאך 8 יאר עקספארטירער פון כינע פונקטליך.HCV שנעל דיאַגנאָסטיש טעסטשנעלע טעסט קיץ אין פּאַטאַלאַדזשיקאַל אַנאַליסיס עקוויפּמענט, מיר זענען זיכער אַז עס וועט זיין באַטראַכט ווי אַ פּראַמאַסינג אַפּקאַמינג און מיר האָפן אַז מיר קענען האָבן לאַנג-טערמין קוואַפּעריישאַן מיט פּראַספּעקץ פון אַלע איבער די סוויווע.
מיר געניסן פון א גאר גוטן סטאטוס צווישן אונדזערע פּראָספּעקטן צוליב אונדזער גוטע סחורה, הויך קוואַליטעט, קאָנקורענץ-פֿעיִקע פּרייזן און דעם אידעאַלן סערוויס.כינע ראַפּיד טעסט, HCV שנעל דיאַגנאָסטיש טעסטאונדזערע סחורות זענען זייער פאפולער אין דער וועלט, ווי דרום אמעריקע, אפריקע, אזיע און אזוי ווייטער. פירמעס האבן די ציל צו "שאפן ערשטקלאסיגע פראדוקטן", און שטרעבן צו געבן קאסטומערס הויך-קוואליטעט לייזונגען, צושטעלן הויך-קוואליטעט נאך-פארקויף סערוויס און טעכנישע שטיצע, און קאסטומערס האבן א געגענזייטיגן נוץ, שאפן א בעסערע קאַריערע און צוקונפט!
נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש נוצן

ביטע ליינט דעם פּאַקעט ביילאַגע קערפֿול איידער נוצן און פֿאָלגט שטרענג די אינסטרוקציעס. די פֿאַרלעסלעכקייט פֿון די רעזולטאַטן פֿון דעם טעסט קען נישט גאַראַנטירט ווערן אויב עס זענען פֿאַראַן אָפּנייכונגען פֿון די אינסטרוקציעס אין דעם פּאַקעט ביילאַגע.

בדעה נוצן

דיאַגנאָסטיש קיט פֿאַר העפּאַטיטיס C ווירוס אַנטיבאָדי (פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי) איז אַ פלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי פֿאַר די קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע פון HCV אַנטיבאָדי אין מענטשלעך סערום אָדער פּלאַזמע, וואָס איז וויכטיק הילפס-דיאַגנאָסטיש ווערט פֿאַר ינפעקציע מיט העפּאַטיטיס C. אַלע positive מוסטער מוזן זיין באַשטעטיקט דורך אנדערע מעטאָדאָלאָגיעס. דעם טעסט איז בדעה פֿאַר געזונטהייט פאַכמאַן נוצן בלויז.

1. לייגט אַוועק אַלע רעאַגענטן און מוסטערן צו צימער טעמפּעראַטור.
2. עפֿנט דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101), גיט אַרײַן דעם חשבון פּאַראָל לאָגין לויטן אָפּעראַציע אופֿן פֿונעם אינסטרומענט, און גייט אַרײַן אין דעם דעטעקציע אינטערפֿייס.
3. סקענט דעם דעטיפיקאציע קאָד צו באַשטעטיקן דעם טעסט נומער.
4. נעמט ארויס די טעסט קארטל פון די פאָליע זעקל.
5. אַרײַנשטעלן די טעסט קאַרטל אין די קאַרטל שפּאַלט, סקענען די QR קאָד, און באַשטימען די טעסט נומער.
6. לייג צו 20μL סערום אדער פלאזמע מוסטער צום מוסטער פארדילוענט, און מישט גוט.
7. לייג צו 80μL מוסטער לייזונג צו מוסטער לאך פון די קארטל.
8. דריקט דעם "סטאַנדאַרט טעסט" קנעפּל, נאָך 15 מינוט, וועט דער אינסטרומענט אויטאָמאַטיש דעטעקטירן די טעסט קאַרטל, עס קען לייענען די רעזולטאַטן פון דעם עקראַן פון דעם אינסטרומענט, און רעקאָרדירן/דרוקן די טעסט רעזולטאַטן.
9. זעט די אינסטרוקציעס פון דעם פּאָרטאַטיוון אימונעם אַנאַליזאַטאָר (WIZ-A101).

קיצור

העפּאַטיטיס C ווירוס (HCV) איז אַן ענוועלאָפּ, איין-שטראַנדיק פּאָזיטיוו סענס RNA (9.5 קב) ווירוס וואָס געהערט צו דער משפּחה פון Flaviviridae. זעקס הויפּט גענאָטיפּס און סעריעס פון סובטייפּס פון HCV זענען געוואָרן אידענטיפיצירט. אפגעזונדערט אין 1989, איז HCV איצט אנערקענט ווי די הויפּט סיבה פֿאַר טראַנספוזיע-פֿאַרבונדענע ניט-A, ניט-B העפּאַטיטיס. די קראַנקייט איז כאַראַקטעריזירט מיט אַקוטע און כראָנישע פאָרעם. מער ווי 50% פון די ינפעקטעד מענטשן אַנטוויקלען שווערע, לעבן-געפערלעכע כראָנישע העפּאַטיטיס מיט לעבער צירוזיס און העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָמאַס. זינט די הקדמה אין 1990 פון אַנטי-HCV סקרינינג פון בלוט דאָוניישאַנז, איז די אינצידענץ פון דעם ינפעקציע אין טראַנספוזיע באַקומער באַדייטנד רידוסט געוואָרן. קלינישע שטודיעס ווייַזן אַז באַדייטנד צאָל פון HCV ינפעקטעד מענטשן אַנטוויקלען אַנטיקערפּערס צו NS5 ניט-סטרוקטוראַל פּראָטעין פון דעם ווירוס. פֿאַר דעם, די טעסץ אַרייַננעמען אַנטיגענס פון די NS5 געגנט פון די וויראַל גענאָם אין אַדישאַן צו NS3 (c200), NS4 (c200) און די קאָר (c22).

פּרינציפּ פֿון דער פּראָצעדור

די מעמבראַן פון דעם טעסט אַפּאַראַט איז באדעקט מיט HCV אַנטיגען אויף דער טעסט געגנט און מיט ציג אַנטי-קיניגל IgG אַנטיבאָדי אויף דער קאָנטראָל געגנט. די עטיקעטן זענען באדעקט מיט פלואָרעסענץ-באַצייכנטן HCV אַנטיגען און קיניגל IgG פריער. ווען מען טעסט אַ פּאָזיטיוון מוסטער, פאַראייניקט זיך דער HCV אַנטיבאָדי אין דער מוסטער מיטן פלואָרעסענץ-באַצייכנטן HCV אַנטיגען, און שאַפט אַ ימיון געמיש. אונטער דער ווירקונג פון אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע, פֿליסט דער קאָמפּלעקס אין דער ריכטונג פון אַבזאָרביִרנדיקן פּאַפּיר, און ווען דער קאָמפּלעקס איז דורכגעגאַנגען דעם טעסט געגנט, פאַראייניקט זיך ער מיטן HCV אַנטיגען באַדעקן אַנטיגען, און שאַפט אַ נייעם קאָמפּלעקס. דער HCV אַנטיבאָדי לעוועל איז פּאָזיטיוו קאָרעלירט מיטן פלואָרעסענץ סיגנאַל, און די קאָנצענטראַציע פון HCV אַנטיבאָדי אין דער מוסטער קען מען דעטעקטירן דורך אַ פלואָרעסענץ אימונאָאַסיי אַסיי.

צוגעשטעלטע רעאַגענטן און מאַטעריאַלן

25T פּעקל קאָמפּאָנענטן：
טעסט קאַרטל ינדיווידזשואַלי פאָליע פּאָושט מיט אַ דעסיקאַנט
מוסטער דילוענטן
פּאַקעט איינלייג

מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער, טייַמער
מוסטער זאַמלונג און סטאָרידזש
1. די מוסטערן וואָס ווערן טעסטירט קענען זיין סערום, העפּאַרין אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע אָדער EDTA אַנטיקאָאַגולאַנט פּלאַזמע.
2. לויט סטאַנדאַרט טעכניקן, זאַמלען מוסטערן. סערום אָדער פּלאַזמע מוסטערן קענען זיין געהאלטן אין פרידזשידער ביי 2-8℃ פֿאַר 7 טעג און קריאָפּרעזערוואַציע אונטער -15°C פֿאַר 6 חדשים.
3. אלע מוסטערן פארמיידן איינפרירן-אויפטויען ציקלען.

אַסיי פּראָצעדור
ביטע ליינט דעם אינסטרומענט אָפּעראַציע מאַנואַל און פּאַקעט אַרייַנלייג איידער טעסטינג.
די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זענען בלויז פֿאַר קלינישע רעפֿערענץ, און זאָלן נישט דינען ווי די איינציקע באַזע פֿאַר קלינישע דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. די פּאַציענט'ס קלינישע פאַרוואַלטונג זאָל זיין פולשטענדיק באַטראַכט צוזאַמען מיט זיינע סימפּטאָמען, מעדיצינישע געשיכטע, אַנדערע לאַבאָראַטאָריע דורכקוקן, באַהאַנדלונג ענטפער, עפּידעמיאָלאָגיע און אַנדערע אינפֿאָרמאַציע.
די רעאַגענט ווערט נאָר גענוצט פֿאַר סערום און פּלאַזמע טעסטן. עס קען נישט באַקומען גענויע רעזולטאַטן ווען עס ווערט גענוצט פֿאַר אַנדערע מוסטערן ווי שפּייַעכץ און פּישעכץ און אַזוי ווייטער.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

רעפֿערענצן
1. נאך-טראַנספוזיע העפּאַטיטיס. אין: מור ס.ב., רעד. טראַנספוזיע-טראַנסמיטטעד וויראַלע קראַנקייטן. אַלינגטאָן, ווירדזשיניע. אמ. אַסאָציאַציע. בלוט באַנקס, זז. 53-38.
2. האַנסען דזש. ה., עט. על. האַמאַ אריינמישונג מיט מויז מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי-באַזירטע יממונאָאַסייז [דזש]. דזש. פון קלינישן יממונאָאַסייז, 1993, 16: 294-299.
3. לעווינסאָן SS. די נאַטור פון העטעראָפילישע אַנטיקערפּערס און די ראָלע אין יממונאָאַסיי ינטערפיראַנס [J].J פון קלינישן יממונאָאַסיי, 1992, 15: 108-114.
4. אלטער ה.דזש., פּורסעל ר.ה., האלאנד פּ.וו., און אנדערע (1978) איבערטראגבאַרער אגענט אין נישט-א, נישט-ב העפּאַטיטיס. לאַנסעט I: 459-463.
5. טשו ק.ל., וויינער א.דזש., אָווערבי ל.ר., קואָ ג., האָטאָן מ. (1990) העפּאַטיטיס C ווירוס: דער הויפּט גורם פון וויראַל נישט-A, נישט-B העפּאַטיטיס. בר מעד בול 46: 423-441.
6. ענגוואַל ע, פּערלמאַן פּ. (1971) ענזיים-געבונדענע אימונאָסאָרבענט אַסיי (ELISA): קוואַליטאַטיווע אַסיי פון IgG. אימונאָכעמיע 8:871-874.

ערוואַרטע ווערטן

HCV-Ab<0.02

עס איז רעקאָמענדירט אַז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל באַשטימען איר אייגענע נאָרמאַלע קייט וואָס רעפּרעזענטירט איר פּאַציענט באַפעלקערונג.

טעסט רעזולטאַטן און אינטערפּרעטאַציע

• די אויבנדערמאנטע דאטן זענען די רעזולטאטן פון HCV-Ab רעאַגענט טעסט, און עס ווערט פארגעשלאגן אז יעדע לאַבאָראַטאָריע זאָל אויפשטעלן א קייט פון HCV-Ab דעטעקציע ווערטן פּאַסיק פֿאַר דער באַפעלקערונג אין דעם ראַיאָן. די אויבנדערמאנטע רעזולטאַטן זענען בלויז פֿאַר רעפֿערענץ.
• די רעזולטאַטן פון דעם מעטאָד זענען בלויז אָנווענדלעך צו די רעפערענץ ראַנגעס וואָס זענען באַשטימט אין דעם מעטאָד, און עס איז נישטאָ קיין דירעקטע פאַרגלייַכבאַרקייט מיט אַנדערע מעטאָדן.
• אַנדערע סיבות קענען אויך פאַראורזאַכן טעותים אין דיטעקשאַן רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט טעכנישע סיבות, אָפּעראַציאָנעלע טעותים און אַנדערע מוסטער סיבות.

סטאָרידזש און סטאַביליטעט

1. דער קיט איז 18 חדשים האַלטבאַר פֿון דעם דאַטע פֿון פּראָדוקציע. האַלט די נישט גענוצטע קיטן ביי 2-30°C. נישט פֿאַרפֿרירן. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
2. עפֿנט נישט דעם פֿאַרזיגלטן זעקל ביז איר זענט גרייט דורכצופֿירן אַ טעסט, און מען פֿאָרשלאָגט צו ניצן דעם איין-מאָל-ניציקן טעסט אונטער דער נויטיקער סביבה (טעמפּעראַטור 2-35℃, פֿײַכטקייט 40-90%) אין 60 מינוט אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
3. מוסטער פארדילוענט ווערט גענוצט גלייך נאכן עפענען.

וואָרענונגען און פאָרזיכטיקייטן
דער קיט זאָל זיין פאַרזיגלט און באַשיצט קעגן נעץ.
אַלע positive ספּעסאַמאַנז זאָלן וואַלידירט ווערן דורך אַנדערע מעטאָדאָלאָגיעס.
.אַלע ספּעסאַמאַנז זאָלן באַהאַנדלט ווערן ווי פּאָטענציעלע פאַרפּעסטיקונג.
.ניצט נישט דעם אויסגעלאָפענעם רעאַגענט.
.נישט אויסטוישן רעאַגענטן צווישן קיץ מיט פאַרשידענע לאָט נומערן.
.ניצט נישט ווידער טעסט קארטלעך און קיין איין-מאל-ניצלעכע אקסעסוארן.
.פאַלשע אָפּעראַציע, צו פיל אָדער קליין מוסטער קען פירן צו רעזולטאַט דיווייישאַנז.

Lנאָכמאַכן
.ווי מיט יעדן פּרוביר וואָס ניצט מויז אַנטיקערפּערס, עקזיסטירט די מעגלעכקייט פֿאַר ינטערפיראַנס דורך מענטשלעכע אַנטי-מויז אַנטיקערפּערס (HAMA) אין דעם ספּעסאַמאַן. ספּעסאַמענס פון פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּרעפּאַראַציעס פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיקערפּערס פֿאַר דיאַגנאָז אָדער טעראַפּיע קענען אַנטהאַלטן HAMA. אַזעלכע ספּעסאַמענס קענען פאַראורזאַכן פאַלש פּאָזיטיוו אָדער פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן.
שליסל צו די סימבאָלן וואָס ווערן גענוצט:

	אין וויטראָ דיאַגנאָסטיש מעדיציניש מיטל
	פאַבריקאַנט
	האַלטן ביי 2-30 ℃
	עקספּיראַציע דאַטע
	נישט ווידער ניצן
	פֿאָרזיכט
	באַראַטן זיך מיט די אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ